Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution buvable
Enrofloxacine 100 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Enrofloxacin
CTI code: 445173-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445182-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445182-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3157435 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-11-20
Notice – Version FR ENROXAL 100 MG/ML NOTICE ENROXAL 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULETS ET DINDES 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots: Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enroxal 100 mg/ml solution buvable pour poules et dindes Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml de solution transparente, de couleur jaune, contient 100 mg d'enrofloxacine et 14 mg d'alcool benzylique. 4. INDICATION(S) Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes: POULETS _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida_ DINDES _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida_ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance croisée connue aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES 1 Notice – Version FR ENROXAL 100 MG/ML Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Poulet et dinde. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE: POULETS ET DINDES 10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs. Traitement Прочитайте повний документ
RCP – Version FR ENROXAL 100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enroxal 100 mg/ml solution buvable pour poulets et dindes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution buvable contient: SUBSTANCE ACTIVE : Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS : Alcool benzylique 14 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution transparente, de couleur jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulet et dinde. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes : POULETS _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida_ DINDES _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida_ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance croisée connue aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. 1 RCP – Version FR ENROXAL 100 MG/ML 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il est possible que le traitement des infections par _Mycoplasma spp_ n’éradique cet organisme. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être prises en compte lorsque le produit est utilisé. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement des affections cliniques ayant mal répondu, ou sensées mal répondre, à d’autres classes d’antimicrobiens. L’utilisation des fluoroquinolones doit, autant que possible, se baser sur des tests de sensibilité. L'utilisation de ce produit en dehors du cadre des instructions données dans le RCP peut accroître la pré Прочитайте повний документ