ENOXAPARINA SÓDICA

Страна: Куба

мова: іспанська

Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активний інгредієнт:

enoxaparina sódica

Доступна з:

EMCURE PHARMACEUTICAL LTD, MAHARASHTRA, INDIA.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

enoxaparin sodium

Дозування:

40 mg/cada jeringuilla

Фармацевтична форма:

Inyección SC, intravascular

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENOXAPARINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección SC, intravascular.
FORTALEZA:
40 mg/cada jeringuilla
PRESENTACIÓN:
Estuche por una jeringuilla prellenada de vidrio incoloro
con 0,4 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A PANAMÁ, PANAMÁ, REPÚBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
EMCURE PHARMACEUTICAL LTD, MAHARASHTRA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-169-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de octubre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada jeringuilla prellenada contiene:
enoxaparina sódica
40,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis de la trombosis venosa profunda, que puede llevar al
embolismo pulmonar:
En
pacientes
sometidos
a
cirugía
abdominal
que
tienen
riesgo
de
complicaciones
tromboembólicas;
En pacientes sometidos a cirugía ortopédica (reemplazo de cadera y
de rodilla) durante la
operación y hospitalización
En pacientes que tienen riesgo de complicaciones tromboembólicas
debido a inmovilidad
severa durante enfermedades agudas.
Se indica en la profilaxis de complicaciones isquémicas de la angina
aguda inestable e
infarto del miocardio sin onda Q, administrada en combinación con
aspirina.
Enoxaparina sódica Inyección se indica en:
Pacientes hospitalizados con trombosis venosa profunda aguda con o sin
embolismo
pulmonar cuando se administra en combinación con warfarina sódica.
Pacientes ambulatorios con trombosis venosa profunda aguda sin
embolismo pulmonar
cuando se administra en combinación con warfarina sódica.
Prevención
de
la
formación
de
trombos
en
la
circulación
extracorpórea
durante
la
hemodiálisis.
CONTRAINDICACIONES:
Enoxaparina sódica Inyección está contraindicada en pacientes con
hemorragia grave
activa, en pacientes con trombocitopenia asociada a test positivo _ in
vitro_ para anticuerpos
anti plaquetarios en presencia de Enoxaparina sódica o en pacientes
con hipersensibilidad a
la Enoxapari