Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Intervet GesmbH
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
1 x 100 ml Glasflasche Typ II oder PET-Flasche mit Halogenobutylstopfen und kodierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tetracyclines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1994-04-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION Engemycin 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International GmbH, Feldstraße 1a, D-85716 Unterschleißheim oder Intervet Productions S.r.l., Via Nettunense Km 20,300, I-04011 Aprilia (LT), Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Engemycin 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine Wirkstoff: Oxytetracyclinhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Oxytetracyclin 100 mg (entsprechend 107,9 mg Oxytetracyclinhydrochlorid) Sonstige Bestandteile: Povidon 250 mg in stabilisierter wässriger Lösung Aussehen: klare, grüne bis gelbe Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakteriell bedingter Atemwegserkrankungen beim Rind assoziiert mit gegenüber Oxytetracyclin empfindlichen: Histophilus somni Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Zur Behandlung bakteriell bedingter Atemwegserkrankungen beim Schwein assoziiert mit gegenüber Oxytetracyclin empfindlichen: Bordetella bronchiseptica Haemophilus parasuis Pasteurella multocida 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei entsprechender Veranlagung sind lokale allergische und Schock-Reaktionen möglich. Bei längerer Verabreichung ist mit einer Superinfektion mit resistenten Keimen (z.B. E. coli oder Sprosspilzen) zu rechnen. Intramuskuläre Injektionen führen tierartlich unterschiedlich ausgeprägt zu Sensibilitätsstörungen und lokalen Entzündungsreaktionen. Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Oxytet Прочитайте повний документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS {ENGEMYCIN} Seite 2 von 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Engemycin 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 100 mg (entsprechend 107,9 mg Oxytetracyclinhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Povidon 250 mg in stabilisierter wässriger Lösung Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, grüne bis gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung bakteriell bedingter Atemwegserkrankungen beim Rind assoziiert mit gegenüber Oxytetracyclin empfindlichen: _Histophilus somni_ _Mannheimia haemolytica_ _Pasteurella multocida_ Zur Behandlung bakteriell bedingter Atemwegserkrankungen beim Schwein assoziiert mit gegenüber Oxytetracyclin empfindlichen: _Bordetella bronchiseptica _ _Haemophilus parasuis_ _Pasteurella multocida_ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- oder Nierenfunktionstörungen. Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetrazyklin-resistenten Erregern. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Bei Vorliegen renaler Ausscheidungsstörungen kann es nach mehrmaliger Anwendung zur fettigen Leberdegeneration kommen. {ENGEMYCIN} Seite 3 von 7 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten gegenüber Tetrazyklinen sollte die Anwendung von Engemycin 100 mg/ml-Injektionslösung nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Die Anwendung hat streng gewichtsbezogen zu erfolgen. Nicht mehr als 20 ml (Rind) bzw. 10 ml (Kalb, Schwein) und beim Fer Прочитайте повний документ