Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oseltamivir
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AH02
oseltamivir
Normal
oseltamivir
Aktif
2013-01-29
1 / 9 KULLANMA TALİMATI ENFLUVİR 12 MG / ML ORAL SÜSPANSIYON İÇIN TOZ AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Bir şişe (30 g) süspansiyon için toz, 900 mg oseltamivire eşdeğer 1.182 g oseltamivir fosfat içerir. Sulandırılan süspansiyon, %1.2 konsantrasyonunda 12 mg/mL oseltamivir içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_Sorbitol(E420), titanyum dioksit (E171), sodyum benzoat (E211), ksantam zamkı (E415), sodyum dihidrojen sitrat (E331), sakarin sodyum (E954), mandalina aroması BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.ENFLUVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ENFLUVİR’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ENFLUVİR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ENFLUVİR' IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENFLUVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ENFLUVİR’ in etkin maddesi oseltamivir’dir. ENFLUVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller ve bu sayede grip virüsü enfeksiyonu nedeniyle oluşacak belirtileri dindirir veya engeller. ENFLUVİR 12 mg/mL oral süspansiyon tozu, 52 ml su ile karıştırılmak üzere, 30 gram toz içeren şişelerde piyasaya sunulmaktadır. Toz, beyaz ile açık sarı renkte granüller halindedir. Hazırlanan numune krem renkte opak süspansiyondur. Kutuda ayrıca bir plastik ölçü kabı (52 ml), bir plastik şişe adaptörü (ilacı doz şırıngasına koymanıza yardımcı olması amacıyla), bir oral doz şırıngası (doğru dozda ilacı ağız yoluyla vermek için) ve 5 ml’lik şurup kaşığı bulunur. Oral süspansiyonu hazırlamak, doğru dozu ölçmek ve almak için lütfen " ENFLUVİR Nasıl Kullanılır?" başlığını okuyunuz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını s Прочитайте повний документ
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENFLUVİR 12 mg/ml oral süspansiyon için toz. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: • Oral süspansiyon tozu 1 gram içinde 30 mg oseltamivire eşdeğer 39.4 mg oseltamivir fosfat içerir. • Sulandırılan süspansiyon %1.2 konsantrasyonunda 12 mg/ml oseltamivir içerir. YARDIMCI MADDE(LER): • Sorbitol 25,713 g (bir şişedeki miktar) Günde iki kez uygulanan ve herbiri 45 mg oseltamivir içeren dozlar toplam 2.6 g sorbitol içerir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon tozu Toz, beyaz ile açık sarı renkte granüler halindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENFLUVİR, 1 (bir) yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde influenza ve avian influenza profılaksisinde ve tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve bölüm 5.3). ENFLUVİR, geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların influenza profılaksisinde ve tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 5.2). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İnfluenza tedavisi için standart doz İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde tedaviye başlanmalıdır. 2 / 20 - Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler): Yetişkinler ve >13 yaşındaki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsül ile tedavi edilebilirler. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve >13 yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg ENFLUVİR süspansiyon alabilir. - Çocuklar (1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaşındaki çocuklar): >1 yaşındaki çocuklar için tavsiye edilen tedavi amaçlı oral ENFLUVİR dozları: Vücut ağırlığı 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi Прочитайте повний документ