Enap 1,25 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Enalaprilum

Доступна з:

KRKA d.d., Novo mesto

Код атс:

C09AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Enalaprilum

Дозування:

1,25 mg/ml

Фармацевтична форма:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Одиниць в упаковці:

N5

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Дата Авторизація:

2018-12-25

інформаційний буклет

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4066/2011/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP 1,25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Enalaprilat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enap 1,25 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Enap 1,25 mg/ml
3.
Cum să vi se administreze Enap 1,25 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap 1,25 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENAP 1,25 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei
(ECA). Acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce
determină reducerea tensiunii arteriale și
rezistenței periferice și, astfel, aportul de sânge la nivelul
miocardului și la nivelul altor organe cu
sânge este îmbunătățit.
Enap este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute,
atunci când tratamentul pe cale orală
nu este posibil.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ENAP 1,25 MG/ML
NU UTILIZAŢI ENAP 1,25 MG/ML
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enalapril, enalaprilat, la
alţi inhibitori ECA sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6);
-
dacă u

Характеристики продукта

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4066/2011/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap 1,25 mg/1 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă/perfuzabilă (1 fiolă) conţine
enalaprilat 1,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic (9 mg/1 ml), sodiu (2,5
mg/1 ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Soluţia injectabilă/perfuzabilă este clară, incoloră.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială, în cazul în care tratamentul oral nu este
posibil.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze_ _
Doza trebuie individualizată în funcție de profilul pacientului
(vezi pct 4.4) și de răspunsul
tensiunii arteriale.
_ _
_Adulţi _
Doza uzuală pentru tratamentul hipertensiunii arteriale este de 1
fiolă (1,25 mg) la interval de
6 ore.
La trecerea de la terapia orală cu enalapril la tratamentul
parenteral cu enalaprilat, doza
recomandată este de 1 fiolă (1,25 mg) la interval de 6 ore.
Enap soluţie injectabilă/perfuzabilă trebuie administrat lent,
intravenos, într-o perioadă de cel
puţin 5 minute. Poate fi, de asemenea, administrat prin dizolvare în
50 ml glucoză 5%, în
soluţie de clorură de sodiu 0,9% (ser fiziologic), glucoză 5% în
soluţie de clorură de sodiu
0,9%, sau în glucoză 5% în soluţie Ringer lactat.
La pacienţii cărora li se admisitrează diuretice, doza iniţială
este de ½ fiolă (0,625 mg). Dacă
după o oră răspunsul clinic este neadecvat, se poate repeta
aceeaşi doză, iar tratamentul va fi
continuat după 6 ore cu doza întreagă (1 fiolă la interval de 6
ore).
Tratamentul cu enalaprilat durează de obicei 48 ore. Ulterior,
pacientul va continua
tratamentul cu Enap comprimate.
La trecerea de la terapia parenterală cu enalaprilat la tratament
oral cu enalapril, doza iniţială
recomandată este de 5 mg pe zi, pentru pacienţii în tr