Empressin 40 IE/2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Argipressin

Доступна з:

Orifarm A/S

Код атс:

H01BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Argipressin

Дозування:

40 IE/2 ml

Фармацевтична форма:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Дата Авторизація:

2025-03-01

інформаційний буклет

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Empressin
3. Sådan skal du bruge Empressin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Empressin er et kunstigt produceret, aktivt stof svarende til det
natur-
lige hormon vasopressin. Det regulerer kroppens vandbalance og
reducerer urinudskillelsen. Empressin bruges ved tilstande af septisk
chok, efter mislykket brug af andre passende metoder, til opnåelse af
ønskede blodtryksværdier, der er fastsat af behandlende læger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EMPRESSIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysning erne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE EMPRESSIN
– hvis du er overfølsom over for argipressin eller et af de øvrige
hjæl-
pestoffer i Empressin.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUG AF EMPRESSIN ER OBLIGATORISKE,
– hvis det bruges til at øge blodtrykket i tilfælde af chok efter
brug
af andre metoder. Administrationen skal udføres under nøje kon-
trol med vitale parametre.
– hvis det anvendes til patienter med hjerte-kar-sygdomme.
– hvis det gives til patienter med epilepsi, migræne, astma,
hjerte-
svigt eller med en sygdom, hvor en hurtig forøgelse af ekstracellu-
lært vand udgør en risiko.
– hvis patienten lider af kronisk nefritis.
BØRN OG UNGE
Empressin, i denne indikationbør ikke anvendes til børn og nyfødte.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED EMPRESSIN
Empressin bør gives med forsigtighed sammen med carbamazepin,
chlorpropamid, clofibrat, urinstof, fludrocortison eller tricykliske
antidepressiva, da disse midler kan øge Empressins virkning. Empres-
sin bør gives med forsigtighed sammen med demeclocyclin, noradre-
nalin, lithium, heparin eller alkohol, da dets virkninger dermed kan
reduceres. Brug af Empressin samtidig med blodtryksændrende læge-
midler kan øge eller nedsætte forhøjet blodtryk fremkaldt af
Empr

Характеристики продукта

27. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMPRESSIN, KONCENTRATION TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
30472
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Empressin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ampul med 2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder argipressinacetat
svarende til 40 IE argipressin (133 mikrogram).
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder
argipressinacetat svarende til 20
IE argipressin (66,5 mikrogram).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder mindre end 23 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Empressin er indiceret til behandling af katekolamin refraktær
hypotension efter septisk
shock hos patienter over 18 år. Katekolamin refraktær hypotension er
til stede, hvis det
gennemsnitlige arterielle blodtryk ikke kan stabiliseres til det
ønskede, på trods af
tilstrækkelig volumensubstitution og brug af katekolaminer (se pkt.
5.1).
_dk_hum_68338_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ADMINISTRATION
Behandlingen med argipressin hos patienter med katekolamin refraktær
hypotension startes
fortrinsvis inden for de første seks timer efter indtræden af
septisk shock, eller inden for 3
timer efter indtræden hos patienter med høje doser af katekolaminer
(se pkt. 5.1).
Argipressin bør gives ved kontinuerlig intravenøs infusion på 0,01
IE pr. minut ved
anvendelse af en perfusor/motorpumpe.
Afhængigt af det kliniske respons kan dosis øges hvert 15.-20. minut
op til 0,03 IE pr.
minut. For patienter under intensiv behandling er det typiske ønskede
blodtryk 65-75 mm
Hg. Ud over konventionel vasopressorbehandling, må argipressin kun
anvendes med
katekolaminer. Doser over 0,03 IE pr. minut bør kun anvendes som
nødbehandling, da det
kan medføre tarm- og hudnekrose og øge risikoen for hjertestop (se
pkt. 4.4).
Behandlingsvarigheden bør vælges i overensstemmelse med