ELYMBUS 0,1 mg/g szemgél egyadagos tartályban

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

bimatoprosztot

Доступна з:

Laboratoires THEA

Код атс:

S01EE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

bimatoprost

Клас:

TK

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 30 X 0.3 g egyadagos tartályban - (LDPE) tasakba csomagolva (polietilén/alumínium/polietilén/PET) - OGYI-T-24258 / 01 - J - TK - igen; 90 X 0.3 g egyadagos tartályban - (LDPE) tasakba csomagolva (polietilén/alumínium/polietilén/PET) - OGYI-T-24258 / 02 - J - TK - igen; 10 X 0.3 g egyadagos tartályban - (LDPE) tasakba csomagolva (polietilén/alumínium/polietilén/PET) - OGYI-T-24258 / 03 - J - TK - igen

Статус Авторизація:

Hybrid

Дата Авторизація:

2023-07-13

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELYMBUS 0,1 MG/G SZEMGÉL EGYADAGOS TARTÁLYBAN
bimatoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elymbus 0,1 mg/g szemgél egyadagos
tartályban (a továbbiakban
Elymbus) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elymbus alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Elymbust?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elymbust tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELYMBUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Elymbus a zöldhályog (glaukóma) kezelésére szolgáló
készítmény. A prosztamidoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Elymbus szemgél felnótteknél alkalmazható a megemelkedett
szembelnyomás csökkentésére. Ez a
gyógyszer alkalmazható magában vagy más – úgynevezett
béta-blokkoló – szemcseppekkel együtt,
amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást.
A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a
szem belsejét. Ez a folyadék
folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék
lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud
elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemel

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Elymbus 0,1 mg/g szemgél egyadagos tartályban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szemgél 0,1 mg bimatoprosztot tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemgél.
Színtelen, opálos gél.
pH: 6,9–7,9.
Ozmolalitás: 250–350 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek számára a megnövekedett szembelnyomás csökkentésére
krónikus nyitott zugú
glaucomában és ocularis hypertensio esetén (monoterápiaként vagy
béta-blokkoló-kezelés kiegészítő
kezeléseként adva).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott dózis naponta egyszer egy csepp, amit este kell az
érintett szem(ek)be becseppenteni. A
dózis nem haladhatja meg a napi egyszeri cseppentést, mivel a
gyakoribb alkalmazás gyengítheti a
szembelnyomást csökkentő hatást.
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Az Elymbust nem vizsgálták közepesen súlyos és súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért
ilyen betegeknek csak kellő körültekintéssel adható. A
bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp
(tartósítószert tartalmazó készítmény) 24 havi adagolása nem
károsította a májfunkciót olyan
betegeknél, akiknek anamnézisében enyhe fokú májbetegség, vagy
kóros kiindulási glutamát-piruvát-
transzamináz- (GPT/ALAT), glutamát-oxálacetát-transzamináz-
(GOT/ASAT) és/vagy bilirubinszint
szerepelt.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Az Elymbust nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegek
esetében, ezért ezen betegeknél
elővigyázatossággal kell alkalmazni.
_Gyermekek és serdülők_
Az Elymbus biztonságosságát és hatásosságát 0–18 éves
gyermekek és serdülők esetében még nem
igazolták.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
A bimatoproszt alkalmazását nem vizsgálták kontaktlencsét
használók esetében, ezért a szemgél
becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell távolítani. 15
perc elteltév