Elvanse 20 mg, harde capsules

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

LISDEXAMFETAMINEMESILAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISDEXAMFETAMINE 11,6 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met DEXAMFETAMINE 5,9 mg/stuk

Доступна з:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower D02 Y754 DUBLIN 2 (IERLAND)

Код атс:

N06BA12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LISDEXAMFETAMINEMESILAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISDEXAMFETAMINE 11,6 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met DEXAMFETAMINE 5,9 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Capsule, hard

Склад:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Lisdexamfetamine

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

ELVANSE, HARDE CAPSULES
Bijsluiter
1
20231211
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELVANSE 20 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 30 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 40 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 50 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 60 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 70 MG, HARDE CAPSULES
lisdexamfetaminedimesylaat
BELANGRIJKE ZAKEN DIE U OVER UW GENEESMIDDEL MOET WETEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geeft dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Elvanse en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Informatie voor kinderen en jongeren
1.
WAT IS ELVANSE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS ELVANSE?
Elvanse bevat de werkzame stof lisdexamfetaminedimesylaat. Deze stof
helpt u met het verbeteren
van de activiteit van bepaalde delen van de hersenen. Het helpt uw
aandacht te verbeteren, het helpt u
te concentreren en het maakt dat u minder snel spontaan iets doet
zonder daar vooraf bij stil te staan
(impulsief zijn).
Elvanse is een medicijn met een langdurige werking, de werkzaamheid is
gespreid (het werkt
geleidelijk) tijdens een periode van 13 uur.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Elvanse is onderdeel van een uitgebreid behandelingsprogramma voor
‘aandachtstekortstoornis met
hyperactiviteit’ (ADHD)
•
bij kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar di

Характеристики продукта

ELVANSE, HARDE CAPSULES
Samenvatting van de productkenmerken
1
20231211
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Elvanse 20 mg, harde capsules
Elvanse 30 mg, harde capsules
Elvanse 40 mg, harde capsules
Elvanse 50 mg, harde capsules
Elvanse 60 mg, harde capsules
Elvanse 70 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 mg capsules: elke capsule bevat 20 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 5,9 mg
dexamfetamine.
30 mg capsules: elke capsule bevat 30 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 8,9 mg
dexamfetamine.
40 mg capsules: elke capsule bevat 40 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 11,9 mg
dexamfetamine.
50 mg capsules: elke capsule bevat 50 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 14,8 mg
dexamfetamine.
60 mg capsules: elke capsule bevat 60 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 17,8 mg
dexamfetamine.
70 mg capsules: elke capsule bevat 70 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 20,8 mg
dexamfetamine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Elvanse 20 mg capsule: ivoorkleurige, ondoorzichtige romp en
ivoorkleurig, ondoorzichtig kapje met
de opdruk ‘S489’ en ‘20 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 30 mg capsule: witte, ondoorzichtige romp en roze,
ondoorzichtig kapje met de opdruk ‘S489’
en ‘30 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 40 mg capsule: witte, ondoorzichtige romp en blauw/groen,
ondoorzichtig kapje met de
opdruk ‘S489’ en ‘40 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 50 mg capsule: witte, ondoorzichtige romp en blauw,
ondoorzichtig kapje met de opdruk
‘S489’ en ‘50 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 60 mg capsule: cyaanblauwe, ondoorzichtige romp en cyaanblauw,
ondoorzichtig kapje met
de opdruk ‘S489’ en ‘60 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 70 mg capsule: blauwe, ondoorzichtige romp en roze,
ondoorzichtig kapje met de opdruk
‘S489’ en ‘70 mg’ in zwarte inkt.
Elke capsule is ongeveer 16 mm lang en 6 mm breed.
ELVANSE, HARDE CAPSULES
Samenvat