Elocon 1 mg/g salve

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Mometasonfuroat

Доступна з:

Orifarm A/S

Код атс:

D07AC13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Mometasone furoate

Дозування:

1 mg/g

Фармацевтична форма:

salve

Дата Авторизація:

2021-08-20

Характеристики продукта

20. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Elocon, salve (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elocon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Salven anvendes på
meget tør, skællet og
sprukken hud. Cremen bør foretrækkes til behandling af
størsteparten af de dermatologiske
lidelser. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder.
4.3
Kontraindikationer

Rosacea

Perioral dermatit

Acne vulgaris

Hudatrofi

Perianal og genitial kløe

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris,
condyloma acuminatum, molluscum contagiosum)
dk_hum_65458_spc.doc
Side 1 af 8

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elocon må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne, eller
andre kortikosteroider.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elocon salve, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Stærkt virkende kortikosteroid bør ikke anvendes i øjenomgivelserne
eller på øjenlåg, p