Страна: Боснія і Герцоговина
мова: хорватська
Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
эсциталопрам
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N06AB10
escitalopram
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg escitaloprama (u obliku 6,39 mg escitalopram oksalata)
30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//PET/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2015-10-12
1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL081359_1 13.07.2016 – Updated: 13.07.2016 Page 1 of 7 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ELICEA 5 mg filmom obložena tableta ELICEA 10 mg filmom obložena tableta ELICEA 20 mg filmom obložena tableta escitalopram Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Elicea i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Eliceu 3. Kako uzimati Eliceu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eliceu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ELICEA I ZA ŠTA SE KORISTI? Escitalopram spada u skupinu antidepresiva nazvanih selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi lijekovi djeluju na serotoninski sistem u mozgu tako što povećavaju razinu serotonina. Poremećaji u serotoninskom sistemu su ključni faktor u razvoju depresije i srodnih poremećaja. Lijek Elicea sadrži escitalopram koji upotrebljavamo za liječenje depresije (epizode velike depresije) i neke anksiozne poremećaje (na primjer panični poremećaji s agarofobijom ili bez nje, socijalne anksiozne poremećaje (socijalne fobije), generalizirani anksiozni poremećaj i opsesivno- kompulzivne poremećaje. Svom ljekaru morate reći ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ELICEU Nemojte uzimati Eliceu ako ste alergični (preosjetljivi) na escitalopram ili bilo koji sastojak lijeka Elicee (navedeni u poglavlju 6). ako istovremeno uzimate lijekove iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (MAO), uključujući selegilin (upotrebljava se za liječenje Parkinsonove b Прочитайте повний документ
1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL081360_1 13.07.2016 – Updated: 13.07.2016 Page 1 of 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) Elicea 5 mg filmom obložena tableta Elicea 10 mg filmom obložena tableta Elicea 20 mg filmom obložena tableta ecitalopram 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg, 10 mg ili 20 mg escitaloprama u obliku 6,39 mg, 12,78 mg odnosno 25,56 mg escitalopram oksalata. Pomoćna supstanca: tablete od 5 mg tablete od 10 mg tablete od 20 mg laktoza 51,321 mg 102,643 mg 205,286 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tablete od 5 mg: bijele, okrugle, izbočene, sa zaobljenim rubovima. Tablete od 10 mg i 20 mg: bijele, ovalne, izbočene, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se može podijeliti na jednake polovine. 4.KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Liječenje epizoda teške depresije. Liječenje paničnog poremećaja s agarofobijom ili bez nje. Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije). Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja. 4.2.Doziranje i način primjene Doziranje Neškodljivost doza većih od 20 mg na dan nije bila dokazana. Epizode teške depresije Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. S obzirom na reakciju pojedinog bolesnika, doza se može povećati na najviše 20 mg na dan. Antidepresivni učinak obično nastupa nakon dvije do četiri sedmice. Kad simptomi depresije nestanu, liječenje nastavljamo još barem šest mjeseci kako bi se očuvao bolesnikov odgovor na liječenje. Panični poremećaj s agarofobijom ili bez nje U prvoj sedmici liječenja preporučuje se doza od 5 mg na dan, a kasnije ju povećavamo na 10 mg na dan. S obzirom na odgovor pojedinca, dozu možemo kasnije povećati na najviše 20 mg na dan. Najveći učinak nastupa nakon tri mjeseca. Liječenje traje više Прочитайте повний документ