Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
escitalopram
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AB10
escitalopram
filmsko obložena tableta
escitalopram 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
escitalopram
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-25
1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL134139_1 17.06.2019 – Updated: 17.06.2019 Page 1 of 9 JAZMP-IB/020/G-26.2.2020 NAVODILO ZA UPORABO ELICEA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ELICEA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ELICEA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE escitalopram PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Elicea in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Elicea 3. Kako jemati zdravilo Elicea 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Elicea 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELICEA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Elicea vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za zdravljenje depresije (epizode velike depresije) in nekatere anksiozne motnje (na primer panične motnje z agorafobijo ali brez nje, socialne anksiozne motnje, generalizirane anksiozne motnje in obsesivno-kompulzivne motnje). Escitalopram spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta zdravila pomagajo normalizirati raven serotonina v možganih. Motnje v serotoninskem sistemu so ključni dejavnik v razvoju depresije in sorodnih motenj. Morda bo trajalo nekaj tednov, preden se boste začeli počutiti bolje. Nadaljujte z jemanjem zdravila Elicea, tudi če bo trajalo nekaj časa, preden boste opazili izboljšanje. Če se vaše stanje ne izboljša ali se celo poslabša, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOST Прочитайте повний документ
1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL134138_1 17.06.2019 – Updated: 17.06.2019 Page 1 of 15 JAZMP-IB/020/G-26.2.2020 1. IME ZDRAVILA Elicea 5 mg filmsko obložene tablete Elicea 10 mg filmsko obložene tablete Elicea 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg escitaloprama (v obliki 6,39 mg, 12,78 mg oziroma 25,56 mg escitalopramijevega oksalata). Pomožna snov z znanim učinkom : Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,3 mg, 102,6 mg oz. 205,3 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete po 5 mg: bele, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete, s posnetimi robovi. Tablete po 10 mg in 20 mg: bele, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje epizod velike depresije. Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje. Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije). Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Varnost odmerkov, večjih od 20 mg na dan, ni bila dokazana. Odmerjanje Epizode velike depresije Običajni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Glede na odziv posameznega bolnika se odmerek lahko poveča na največ 20 mg na dan. Antidepresivni učinek običajno nastopi po dveh do štirih tednih. Ko simptomi depresije minejo, zdravljenje nadaljujemo še vsaj šest mesecev, da se ohrani bolnikov odziv na zdravljenje. Panična motnja z agorafobijo ali brez nje V prvem tednu zdravljenja se priporoča odmerek po 5 mg na dan, kasneje ga povečamo na 10 mg na dan. Glede na posameznikov odziv lahko odmerek kasneje povečamo na največ 20 mg na dan. Največji učinek nastopi po treh mesecih. Zdravljenje traja več mesecev. 1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL134138_1 17.06.2019 – Прочитайте повний документ