ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO MONICO

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Elettroliti con carboidrati

Доступна з:

MONICO S.P.A.

Код атс:

B05BB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Electrolytes with carbohydrates

Одиниць в упаковці:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Клас:

N

Терапевтична области:

Elettroliti con carboidrati

Огляд продуктів:

031391129 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 031391105 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 031391055 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 031391079 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 031391030 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031391081 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 031391067 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 031391028 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031391042 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031391131 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 031391143 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 031391093 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031391117 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 031391016 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
E CALCIO GLUCONATO MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio acetato, potassio fosfato bibasico anidro,
calcio gluconato, magnesio solfato, glucosio
monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
E CALCIO
GLUCONATO MONICO
3.
Come usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO
MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
MONICO E A COSA SERVE
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO MONICO è
una
soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione
endovenosa), che contiene una
combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato,
potassio fosfato bibasico anidro, calcio
gluconato, magnesio solfato, glucosio monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è
necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il
trattamento degli stati lievi di acidosi
metabolica, una condizione in cui si ha un aumento dell’acidità del
sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
E
CALCIO GLUCONATO MONICO
NON USI ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E C

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON
GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica Reidratante con Glucosio e Calcio Gluconato MONICO
Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
3,38 g
potassio acetato
1,96 g
potassio fosfato bibasico anidro 0,69 g
calcio gluconato
0,71 g
magnesio solfato
0,98 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio 50 g
mEq/litro:
Na
+
58
K
+
28
Ca
++
3
Mg
++
8
Cl
-
58
HPO
4
--
8
SO
4
--
8
Acetato
20
Gluconato
3
mmol/litro:
glucosio
277
osmolarità teorica (mOsm/litro): 456
pH:
5,0 ÷ 6,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un
apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione
endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di
glucosio per kg di peso
corporeo per ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di
circa 300 ml/ora.
_Bambini_
Nei bambi