Efferalgan 500 mg Tabletki musujące

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Paracetamolum

Доступна з:

UPSA SAS

Код атс:

N02BE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Paracetamolum

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki musujące

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990020133; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990020126; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990020140

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFFERALGAN, 500 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli u dorosłych ból nie ustąpi po upływie 5 dni, a objawy
przeziębienia i grypy lub gorączka po
upływie 3 dni, natomiast u dzieci i młodzieży ból, objawy
przeziębienia i grypy lub gorączka nie
ustąpią po upływie 3 dni, albo pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Efferalgan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efferalgan
3.
Jak stosować lek Efferalgan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efferalgan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFFERALGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Efferalgan jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym. Obniża podwyższoną
temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża
temperatury prawidłowej.
Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę
śluzową żołądka.
Wskazania do stosowania:
-
Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni,
bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne).
-
Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia.
-
Gorączka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFERALGAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFFERALGAN
-
jeśli pacjent ma

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efferalgan, 500 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
412 mg sodu, 300 mg sorbitolu (E420) oraz 61 mg benzoesanu sodu (E211)
w jednej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni,
bóle miesiączkowe, nerwobóle
i inne).
-
Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia.
-
Gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i
dzieci o masie ciała większej niż
17 kg (tzn. w wieku od około 6 lat).
Dawkowanie
Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Przybliżony
wiek odpowiadający określonej masie
ciała został podany tylko jako wskazówka.
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg masy
ciała (mc.), co 4 do 6
godzin, do maksymalnej dawki dobowej 75 mg/kg mc. Całkowita dawka
dobowa paracetamolu nie
może być większa niż 4 g.
Szczególne grupy pacjentów
_Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej
15 lat) _
Zalecana dawka jednorazowa produktu leczniczego Efferalgan to 500 mg
lub 1 g paracetamolu (jedna
lub dwie tabletki musujące), co 4 do 6 godzin, w sumie nie więcej
niż 3 g paracetamolu (6 tabletek
musujących na dobę). Jednak w przypadku nasilonego bólu dawkę
dobową można zwiększyć do
maksymalnej dawki wynoszącej 4 g paracetamolu (8 tabletek musujących
na dobę). Należy zawsze
zachować przynajmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu to 10 do 15 mg/kg mc.
najlepiej co 6 do 8 godzin,
maksymalna dawka dobowa paracetamolu to 60 mg/kg mc./dobę
_._
2
_Dzieci o masie ciała od 17 do 25 kg (w w