Efex 10,0 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Marbofloxacinum

Доступна з:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Код атс:

QJ01MA93

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Marbofloxacinum

Дозування:

10,0 mg

Фармацевтична форма:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Терапевтична група:

kot; pies

Огляд продуктів:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306243

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EFEX 10 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA KOTÓW I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Efex 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i psów
Marbofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
................................................................ 10,0
mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa, podłużna tabletka z linią podziału.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów
Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu:
_ _
- zakażeń skóry i tkanek miękkich (rany, ropnie, ropowice)
wywołanych
_ _
przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów;
_ _
- zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe
szczepy mikroorganizmów.
U psów
Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu:
-
zakażeń skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych
przez wrażliwe szczepy
_ _
mikroorganizmów;
-
zakażeń układu moczowego (ZUM) wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów,
powiązanych, lub nie, z zapaleniem gruczołu krokowego lub stanem
zapalnym najądrza;
- zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy w przypadku dużych ras
psów o dłuższym okresie wzrostu. Nie stosować u kotów w wieku
poniżej 16 tygodni.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne (fluoro)chinolony lub na
dowolną s

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Efex 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i psów
Efex vet 10 mg chewable tablets for cats and dogs (FI)
Axor 10 mg chewable tablets for cats and dogs (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
................................................................ 10,0
mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa, podłużna tabletka z linią podziału.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów
Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu:
_ _
- zakażeń skóry i tkanek miękkich (rany, ropnie, ropowice)
wywołanych
_ _
przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów;
_ _
-
zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe
szczepy mikroorganizmów.
U psów
Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu:
-
zakażeń skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych
przez wrażliwe szczepy
_ _
mikroorganizmów;
-
zakażeń układu moczowego (ZUM) wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów,
powiązanych, lub nie, z zapaleniem gruczołu krokowego lub stanem
zapalnym najądrza;
-
zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy w przypadku dużych ras
psów o dłuższym okresie wzrostu. Nie stosować u kotów w wieku
poniżej 16 tygodni.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne (fluoro)chinolony lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ni