Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril
Laboratorios Rowe S.R.L.
C09AA
Maleato de enalapril
20 mg
Comprimido
Laboratorios Rowe S.R.L.
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 comprimidos cada uno.
Cancelado
2008-05-20
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ECAPRINIL® 20 DCI (Enalapril) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 20,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Rowe S.R.L., República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Rowe S.R.L, República Dominicana. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-035-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de mayo de 2008. COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Maleato de enalapril 20,0 mg Lactosa monohidratada 68,59 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión esencial. Hipertensión renovascular Insuficiencia cardíaca congestiva. En estas entidades clínicas, ENALAPRIL es eficaz y seguro, a corto como a largo plazo, con un mínimo de efectos secundarios, en comparación con otros compuestos antihipertensivos de uso frecuente, lo que contribuye a la deseada mejoría de la calidad de vida de estos pacientes. CONTRAINDICACIONES: Como en todos los inhibidores de la ECA ENALAPRIL está contraindicado en: Pacientes con historia de hipersensibilidad a los inhibidores de la ECA. Hipotensión. Insuficiencia renal avanzada. Estenosis de arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal en el riñón solitario. Contiene lactosa, no administrar en pacientes intolerantes a la lactosa. PRECAUCIONES: La hipotensión arterial se presenta en casos raros con hipertensión arterial no complicada tratados con ENALAPRIL. La hipotensión es más probable si el paciente tiene disminución del volumen circulante, debido a tratamiento diurético, restricción de la ingesta de sal, diarrea, vómito o diálisis. En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, con o sin insuficiencia renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática, la cual es más probable en aquellos pacientes con mayor grado de insuficiencia cardíaca, que reciben dosis altas de diuréticos del as Прочитайте повний документ