EBASTINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

EBASTINA

Доступна з:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Код атс:

R06AX22

ІПН (Міжнародна Ім'я):

EBASTINA

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

EBASTINA 20 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Ebastina

Огляд продуктів:

EBASTINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 27/06/2008 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2007-04-19

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ebastina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Qualigen
3. Cómo tomar Ebastina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina, el componente activo de Ebastina Qualigen, pertenece a un
grupo de fármacos denominados
antihistamínicos. Ebastina Qualigen no presenta efectos sedantes ni
potencia los efectos del alcohol.
Ebastina Qualigen está indicado en el tratamiento de procesos
alérgicos tales como rinitis alérgica
estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como
descargas nasales, picor de nariz, picor de
ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis
alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA QUALIGEN
NO TOME EBASTINA QUALIGEN
-
Si es alérgico a ebastina o a algunode los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si padece una Insuficiencia hepática severa (ver advertencias).
-
No debe ser administrado a niños menores de 12 años, dado que su
seguridad no ha sido establecida a
estas edades.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Qualigen:
-
Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ebastina Qualigen 10 mg contiene 10 mg de ebastina.
Cada comprimido de Ebastina Qualigen 20 mg contiene 20 mg de ebastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Ebastina Qualigen 10 mg son oblongos, biconvexos,
de color blanco y con ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Ebastina Qualigen 20 mg son redondos de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no
a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis
alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS _
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una
dosis de 20 mg una vez al día.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Niños entre 6 y 11 años: medio comprimido de Ebastina Qualigen 10 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG (5 mg) una vez al día.
Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos no está recomendada para uso en
niños menores de 6 años debido a
la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.1 y
5.2).
La seguridad de Ebastina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG no se ha establecido
en niños menores de 12 años.
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_POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA _
No es necesario ajustar la dosis.
_INSUFICIENCIA RENAL _
No es necesario ajustar la dosis.
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia hepática grave, no debe excederse la dosis de 10
mg/día.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos so