DYSPORT süstelahuse pulber

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

botulismitoksiin

Доступна з:

Ipsen Pharma

Код атс:

M03AX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

botulinum toxin

Дозування:

300ühik 1TK

Фармацевтична форма:

süstelahuse pulber

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DYSPORT, 300 Ü SÜSTELAHUSE PULBER
_Clostridium botulinum’_
i
_ _
A-tüüpi toksiini hemaglutiniinkompleks
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik, milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud, Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dysport ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dysport’i kasutamist
3.
Kuidas Dysport’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dysport’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DYSPORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dysport on toksiin, mida produtseerivad
_Clostridium botulinum’_
i bakterid. Toksiin toimib
närvisõlmedele
närvide
ja
lihaste
vahel,
inhibeerides
keemilise
aine
(atsetüülkoliini)
vabanemist
närvilõpmetes, mille tõttu tõmbub lihas tavaliselt kokku. Kui
atsetüülkoliini vabanemist takistatakse,
võimaldab see lihasel lõdvestuda, vähendades lihase ebanormaalseid
kokkutõmbeid.
Üks Dysport’i ampull sisaldab 300 ühikut toksiini kompleksi. Need
ühikud on
ainult Dysport’i jaoks, seega ei kehti nad teiste
_botulinum’_
i toksiinide kohta.
Dysport’i kasutatakse:
Täiskasvanutel blefarospasmi, näo hemispasmi, spastilise
kõõrkaelsuse,
käelihaste
koldelise
spastilisuse
sümptomaatilise
ravi
korral,
hüppeliigese
koldelise
spastilisuse
(tahtmatud lihasspasmid jalgades, mis võivad halvendada jalgade
funktsioneerimist) sümptomaatilise ravi
korral täiskasvanud patsientidel insuldi või traumajärgse
ajukahjustuse järgselt, püsiva raske kaenlaaluste
liighigistamise korral, mis häirib elukvaliteeti ja ei allu paiksele
ravile ning kulmuko

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DYSPORT, 300 Ü süstelahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks 2 ml viaal sisaldab 300 ühikut
_ Clostridium botulinum’_
i A-tüüpi toksiini kompleksis
hemaglutiniiniga.
INN.
_Toxinum Clostridii botulinii_
Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Blefarospasm.
Näo hemispasm.
Spastiline kõõrkaelsus.
Käelihaste koldelise spastilisuse sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel.
Hüppeliigeste koldelise spastilisuse sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel ajuinsuldi või ajutrauma
järgselt.
Püsiv raske primaarne aksillaarne hüperhidroos, mis häirib
elukvaliteeti ja on resistentne paiksele
ravile.
_ _
Laste spastilisest tserebraalparalüüsist tingitud dünaamilise
püstpöia ravi alates kahe aasta vanusest.
Laste spastilisest tserebraalparalüüsist tingitud käelihaste
koldelise spastilisuse ravi alates kahe aasta
vanusest.
Uriinipidamatuse ravi täiskasvanutel, kellel avaldub neurogeenne
detruusori hüperaktiivsus, mis on
tingitud seljaaju subtservikaalsest püsivast kahjustusest
(traumaatline või mittetraumaatiline) või
hulgiskleroosist ja kes end ise regulaarselt kateteriseerib.
Kulmukortsutamise ajal esiletulevate keskmiste või tugevate:
-
kulmudevaheliste vertikaalkortsude ja/või
-
naermise ajal tekkivate lateraalsete silmaümbruskortsude
(„kanavarbad“)
ajutiseks
silumiseks
alla
65-aastastel
täiskasvanutel,
kui
kortsude
tugevus
avaldab
patsiendile
psühholoogilist mõju.
Märkus:
Enne ravi alustamist Dysport’iga tuleb patsienti teavitada ka
teistest ravivõimalustest (meditsiinilised,
kirurgilised) ning et kõik patsiendid ei allu ravile Dysport’iga.
Mõnedel patsientidel võib see vaid
osaliselt sümptomeid leevendada.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Dysport’i ühikud ei ole vastavuses teiste
_botulinum’_
i toksiini sisaldavate preparaatidega.
Dysport’i tohivad süstida ainult arstid, kes on saanud spetsiaalse
väljaõppe.
Lahustami