DYRADIN 20 20mg CAPSULA BLANDA

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна з:

SMART PHARMA S.A.C.

Код атс:

D10AD04

Фармацевтична форма:

CAPSULA BLANDA

Склад:

POR CAPSULA; ISOTRETINOINA 20.000000 mg;

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

Caja de carton x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800,

Тип рецепту:

CON RECETA MEDICA

Виробник:

OLIVE HEALTHCARE

Терапевтична група:

Isotretinoína

Огляд продуктів:

Presentacion: Caja de carton x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950 y 1000 capsulas blandas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2022-10-04

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DYRADIN 20 20 MG CÁPSULA BLANDA
B)
COMPOSICIÓN:
Cada Cáspula Blanda Contiene:
Isotretinoina…………………… 20 mg
Excipientes c.s.p……………. 1 cápsula Blanda
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Formas graves de acné (por ejemplo, acné nodular o conglobata o
acné con riesgo de
cicatrización permanente) resistente a los ciclos adecuados de
tratamiento convencional con
agentes antibacterianos de forma sistémica y cutánea.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
Isotretinoína sólo puede ser prescrito por o bajo la supervisión de
un médico con experiencia
en el uso de los retinoides por vía sistémica para tratar el acné
grave y un conocimiento íntegro
de los riesgos del tratamiento con isotretinoína y de la necesidad de
vigilancia terapéutica.
Las cápsulas se ingerirán con los alimentos, una o dos veces al
día.
_Adultos —incluidos adolescentes y pacientes de edad avanzada _
Se aconseja iniciar el tratamiento con una dosis de isotretinoína de
0,5 mg/kg al día. La
respuesta terapéutica a isotretinoína y algunos de sus efectos
adversos dependen de la dosis y
varían entre los pacientes. Por eso, hay que ajustar individualmente
la dosis durante el
tratamiento. El intervalo posológico varía entre 0,5 y 1,0 mg/kg y
día en la mayoría de los casos.
La remisión a largo plazo y las tasas de recaída se relacionan,
sobre todo, con la dosis total
administrada más que con la duración del tratamiento o la dosis
diaria. Se ha demostrado que,
cuando se sobrepasa la dosis acumulada de 120-150 mg/kg, apenas se
obtienen efectos
beneficiosos añadidos. La duración del tratamiento dependerá de la
dosis diaria individual. En
general, basta con un tratamiento de 16 a 24 semanas para alcanzar la
remisión.
En la mayoría de los casos, el acné desaparece por completo con un
solo tratamiento. Si se
produce una recaída definitiva, puede plantearse la administración
de otro ciclo de tratamiento
con isotretinoína con las mismas dosi