DUTOR 20 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

DULOXETINUM

Доступна з:

TORRENT PHARMA S.R.L.

Код атс:

N06AX21

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DULOXETINUM

Дозування:

20mg

Фармацевтична форма:

CAPS. GASTROREZ.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

TORRENT PHARMA GMBH

Терапевтична група:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8335/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ 8337/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUTOR 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
DUTOR 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Duloxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dutor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dutor
3.
Cum să luaţi Dutor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dutor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutor conţine susbstanţa activă duloxetină. Dutor creşte
cantitatea de serotonină şi noradrenalină la
nivelul sistemului nervos central.
Dutor este un medicament indicat pentru tratamentul femeilor cu
incontinenţă urinară de efort (IUE) şi
care se administrează pe cale orală.
Incontinenţa urinară de efort este o afecţiune medicală în care
pacientele prezintă pierderea sau
scurgerea accidentală a urinii în cursul eforturilor fizice sau al
unor activităţi cum sunt râsul, tuşitul,
strănutatul, ridicarea unor greutăţi sau exerciţiile fizice.
Se consideră că Dutor acţionează prin creşterea forţei
muşchiului care reţine urina în timpul râsului,
strănutatului sau al activităţilor fizice.
Eficacitatea Dutor este sporit

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8335/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ 8337/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dutor 20 mg capsule gastrorezistente
Dutor 40 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține duloxetină 20 mg (sub
formă de clorhidrat de duloxetină).
Excipient cu efect cunoscut : Fiecare capsulă conţine zaharoză
46,79 mg.
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține duloxetină 40 mg (sub
formă de clorhidrat de duloxetină).
Excipient cu efect cunoscut : Fiecare capsulă conţine zaharoză
93,59 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Dutor 20 mg
Capsulă mărimea 4 cu corp şi capac de culoare albastru deschis,
imprimată cu cerneală neagră
cu’20 mg’ pe corp şi cu ‘1109’, care conţine pelete sferice
de culoare albă până la brun roşcat.
Dutor 40 mg
Capsulă mărimea 2 cu corp de culoare portocalie şi capac de culoare
albastru deschis, imprimată cu
cerneală neagră pe corp cu’40 mg’ şi cu ‘1112’ pe capac,
care conţine pelete sferice de culoare albă
până la brun roşcat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Dutor este indicat la femei pentru tratamentul incontinenţei urinare
de efort (IUE) moderată până
la severă.
Dutor este indicat la adulți.
Pentru informații suplimentare vezi pct. 5.1.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doze
Doza recomandată de Dutor este de 40 mg de două ori pe zi,
indiferent de orarul meselor. După 2-4
săptămâni de tratament, pacientele trebuie reexaminate pentru a fi
evaluat beneficiul şi tolerabilitatea
tratamentului. Unele paciente pot beneficia de începerea
tratamentului cu doza de 20 mg de două ori
pe zi timp de 2 săptămâni, înainte de creşterea până la doza
recomandată, de 40 mg de două ori pe zi.
Creşterea treptată a dozei poate să