DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsule molle

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

dutastéride 0

Доступна з:

MYLAN SAS

Код атс:

G04CB02.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

dutastéride 0

Дозування:

0,5 mg

Фармацевтична форма:

Capsule

Склад:

pour une capsule > dutastéride 0,5 mg

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

inhibiteurs de la testostérone 5-alpha-réductase

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique - inhibiteurs de la testostérone 5-alpha-réductase ‑ code ATC : G04C B02Dutastéride Mylan Génériques est utilisé pour traiter les hommes présentant un grossissement de la prostate (hyperplasie prostatique bénigne). Il s’agit d’un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.Le grossissement de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, notamment des difficultés à uriner et un besoin fréquent d'uriner. Le jet d'urine peut également être plus lent et moins puissant. En l’absence de traitement, votre débit urinaire risque d’être complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Cela nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, une intervention chirurgicale est nécessaire pour retirer la glande prostatique ou réduire sa taille. Dutastéride Mylan Génériques diminue la production de dihydrotestostérone, permettant ainsi de réduire la taille de la prostate et de soulager les symptômes. Cela réduit le risque de rétention aiguë d'urine et la nécessité d’une intervention chirurgicale.Dutastéride Mylan Génériques peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé pour traiter les symptômes associés au grossissement de la prostate).

Огляд продуктів:

DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2017-10-16

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2019
Dénomination du médicament
DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsule molle
Dutastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien
ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsule molle et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsule
molle ?
3. Comment prendre DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsule molle
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsule
molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsule molle
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - inhibiteurs de la testostérone
5-alpha-réductase
‑
code ATC : G04C B02
DUTASTÉRIDE Mylan Génériques EST UTILISÉ POUR TRAITER LES HOMMES
PRÉSENTANT UN GROSSISSEMENT DE LA PROSTATE
(hyperplasie prostatique bénigne). Il s’agit d’un grossissement
non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la
production trop importante d'une hormone appelée
dihydrotestostérone.
Le grossissement de la prostate peut provoquer des problèmes
urinaires, notamment des difficultés à uriner et un besoin
fréquent d'uriner.

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule contient 0,5 mg de dutastéride.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle de gélatine, jaune à jaune pâle, de forme oblongue,
contenant un liquide huileux clair, marquée 0,5.
Dimensions : 18,6 mm x 6,7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes modérés à sévères de l’hyperplasie
bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients présentant des symptômes modérés
à sévères de l'HBP.
Pour des informations sur les effets du traitement et les populations
de patients étudiées dans le cadre des études cliniques,
voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dutastéride Mylan Génériques peut être administré seul ou en
association avec l'alpha-bloquant tamsulosine (0,4 mg) (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Adultes (y compris patients âgés) :
La posologie recommandée de Dutastéride Mylan Génériques est d'une
capsule (0,5 mg) une fois par jour par voie orale.
Bien qu’une amélioration puisse être rapidement observée,
jusqu’à 6 mois de traitement peuvent être nécessaires pour
obtenir une réponse au traitement. Aucun ajustement posologique n'est
nécessaire chez les patients âgés.
Population pédiatrique
Les capsules de dutastéride sont contre-indiquées chez les enfants
et les adolescents.
Populations particulières
Patients insuffisants rénaux
L'effet de l’insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du
dutastéride n'a pas été étudié. Aucun ajustement posologique
n'est anticipé chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique
5.2).
Patients insuffisants hépatiques
L'effet de l’insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du
dutastéride n'a pa