DURAPHAT 5000 ppm Toothpaste

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

SODIUM FLUORIDE

Доступна з:

Colgate-Palmolive (U.K.) Ltd

Код атс:

A01AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SODIUM FLUORIDE

Дозування:

5000 ppm

Фармацевтична форма:

Toothpaste

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Терапевтична области:

Caries prophylactic agents

Статус Авторизація:

Authorised

Дата Авторизація:

2003-07-25

інформаційний буклет

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Fluoride (as Sodium Fluoride)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any further questions, ask your dentist or pharmacist.
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It
may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell your dentist or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET:
1. What Duraphat
®
Toothpaste is and what it is used for
2. Before you use Duraphat
®
Toothpaste
3. How to use Duraphat
®
Toothpaste 
4. Possible side effects
5. How to store Duraphat
®
Toothpaste
6. Further information
1. WHAT DURAPHAT
®
TOOTHPASTE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Duraphat
®
Toothpaste is used to help prevent dental caries (tooth decay) in
adolescents aged 16 years and over and adults, particularly amongst patients
at risk from multiple caries. This toothpaste contains fluoride as sodium salt,
which belongs to a group of medicines called caries preventing agents.
2. BEFORE YOU USE DURAPHAT
®
TOOTHPASTE
Do not use Duraphat
®
Toothpaste
- if you are allergic (hypersensitive) to Sodium Fluoride or any of the other
ingredients of Duraphat
®
Toothpaste.
TAKE SPECIAL CARE WITH DURAPHAT
®
TOOTHPASTE
- Duraphat
®
Toothpaste has a high fluoride content. Fluoride tablets, drops,
chewing gum, gels or varnishes, as well as fluoridated water or salt, should
be avoided during the use of Duraphat
®
Toothpaste. In order to prevent
accumulation of fluoride, your total intake must be assessed before using this
fluoride toothpaste. Ask your dentist or pharmacist concerning this matter.
- Duraphat
®
Toothp

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 g of toothpaste contains 5 mg fluoride (as sodium fluoride), corresponding to 5000 ppm fluoride.
Excipient: 1 g of toothpaste contains 5 mg sodium benzoate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Toothpaste.
Blue paste.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Prevention of dental caries in adolescents and adults, particularly amongst patients at risk from multiple caries (coronal
and/or root caries).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For use by persons aged 16 years of age and over only.
Not to be swallowed.
Brush carefully on a daily basis:
•
apply a 2 cm ribbon onto your toothbrush for each brushing.
•
2 cm provides between 3 mg and 5 mg of fluoride.
•
3 times daily, after each meal.
•
vertically, from the gum to the tip of the tooth.
Careful brushing takes approximately 3 minutes.
METHOD OF ADMINISTRATION: For dental use.
4.3 CONTRAINDICATIONS
This medicinal product must not be used in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/04/2015_
_CRN 2158377_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Duraphat 500 mg/100 g Toothpaste is not intended for use in adolescents and children under 16 years of age, _see 4.2._
_Posology and method of adminisration._
This toothpaste has a high fluoride content. Therefore, the opinion of a dental specialist must be sought before the
product is used.
An increased number of potential fluoride sources may lead to fluorosis. Before u