Duraphat 5 mg/g tandpasta

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Natriumfluorid

Доступна з:

Orifarm A/S

Код атс:

A01AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sodium

Дозування:

5 mg/g

Фармацевтична форма:

tandpasta

Дата Авторизація:

2021-11-08

інформаційний буклет

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duraphat
3. Sådan skal du bruge Duraphat
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Duraphat tandpasta anvendes som forebyggelse af tandkaries (huller
i tænderne) hos unge fra 16 år og opefter og hos voksne, især hos
patienter med risiko for at få mange huller (i tandkronen og/eller
tandroden).
Denne tandpasta indeholder fluorid som natriumsalt og tilhører
gruppen af lægemidler, der kaldes kariesforebyggende midler.
Tandlægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid tandlægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DURAPHAT
BRUG IKKE DURAPHAT
– hvis du er allergisk overfor natriumfluorid eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
– Duraphat har et højt indhold af fluor. Derfor bør du undgå at
bruge fluoridtabletter, -dråber, -tyggegummi, -geler, -lakker eller
fluorideret vand eller salt samtidig med Duraphat. For at undgå
ophobning af fluorid, bør dit totale indtag af fluor vurderes, før
du
begynder at anvende Duraphat tandpasta. Spørg tandlægen eller
apoteket til råds.
– Duraphat tandpasta må ikke anvendes af børn eller unge under 16
år.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DURAPHAT
Der findes ingen kendte interaktioner med andre lægemidler. Fortæl
det altid til tandlægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin
eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke
er
købt på recept.
BRUG AF DURAPHAT SAMME MED MAD OG DRIKKE
Du bør undgå at bruge fluorideret vand eller salt samtidig med
Duraphat. Mad og drikke, som indtages lige efter tandbørstningen,
kan have en hæmmende virkning på remineraliseringen af tænderne.
Derfor bør du børste tænderne med Duraphat tandpasta efter målti-
derne.
GRAVIDITET OG AMNING
Der e

Характеристики продукта

19. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DURAPHAT, TANDPASTA (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03772
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duraphat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g tandpasta indeholder 5 mg fluor (som natriumfluorid), svarende til
5000 ppm fluorid.
Hjælpestoffer med kendte effekter: 1 g tandpasta indeholder 5 mg af
natriumbenzoat
(E211).
1 g tandpasta indeholder 10 mg spearmint-smagsstof med allergener.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tandpasta (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af dental caries hos unge og voksne, specielt hos
patienter med risiko for
multipel caries (i tandkronen og/eller tandroden).
Kun til brug af personer i alderen 16 år og derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Må ikke synkes.
Tænderne børstes omhyggeligt hver dag

kom en 2 cm stribe på tandbørsten før hver børstning; 2 cm
indeholder mellem 3 og
5 mg fluorid,
_dk_hum_65507_spc.doc_
_Side 1 af 5_

børst 3 gange daglig, efter hvert måltid,

børst lodret fra gumme til tandkant.
Grundig børstning tager ca. 3 minutter.
Spyt det overskydende skum ud.
Til dental anvendelse
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Dette produkt må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
det aktive stof eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Duraphat tandpasta må ikke anvendes af børn eller unge under 16 år,
se pkt. 4.2.
Denne tandpasta har et højt fluorindhold. Derfor bør der søges råd
fra en kvalificeret
sundhedspersonale, såsom tandlæge, farmaceut, tandplejer, før
produktet tages i brug.
Anvendelse af flere, potentielle fluoridkilder kan føre til fluorose.
Før brug af fluorid
medicin som Duraphat, skal der foretages en overordnet vurdering af
det totale
fluoridindtag (f.eks. drikkevand, fluorideret salt, andet fluorideret
medicin – tabletter,
dråber, tyggegummi eller tandpasta). Fluoridtabletter, -dråber,
-tyggegummi, -geler, -
lakker eller fluorideret vand eller salt bør undgås v