DUPHAFRAL FORTE SOLUCIÓN INYECTABLE

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Доступна з:

ZOETIS SPAIN, S.L.

Код атс:

QA11JA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Склад:

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Одиниць в упаковці:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Ovino; Porcino

Терапевтична области:

Combinaciones de vitaminas

Огляд продуктів:

Indicaciones especie Todas: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Todas: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Todas: DEFICIT DE VITAMINA E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Статус Авторизація:

Autorizado, 587181 Autorizado, 587182 Autorizado, 587181 Anulado, 587182 Anulado

Дата Авторизація:

2018-05-10

інформаційний буклет

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
DUPHAFRAL FORTE SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba“
17813 Vall de Bianya (Girona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DUPHAFRAL FORTE solución inyectable
Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (Propionato de retinol)
500.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
50.000 UI
Acetato de todo-rac-

tocoferilo (vitamina E)
50 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxitolueno
5 mg
Otros excipientes, csp
Líquido oleoso claro de color amarillo-parduzco.
4.
INDICACIONES DE US O
En todas las especies, tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A, D
3
y E.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DUPHAFRAL FORTE - 3657 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En muy raras ocasiones pueden producirse:
-
Reacciones alérgicas (tales como reacción de hipersensibilidad y
reacción anafiláctica).
-
Reacción en el punto de inyección.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas durante

Характеристики продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DUPHAFRAL FORTE solución inyectable
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (propionato de retinol)
500.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
50.000 UI
Acetato de todo-rac-α tocoferilo (vitamina E)
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Líquido oleoso claro de color amarillo-parduzco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A, D3 y E
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se administ ran en exceso
pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DUPHAFRAL FORTE - 3657 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Debido a la presencia de la vitamina A y el riesgo de autoinyección
accidental, las mujeres embarazadas no deben
manipular este medicamento veterinario.
4.6
REA