DUOKOPT

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Timololo, associazioni

Доступна з:

LABORATOIRES THEA

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Timolol, associations

Одиниць в упаковці:

"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 10 ML; "20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN HDPE

Клас:

M

Терапевтична области:

Timololo, associazioni

Огляд продуктів:

042320010 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 5 ML - Revocato; 042320034 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 5 ML - Revocato; 042320046 - 20MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 2 FLACONI IN HDPE DA 10 ML - Revocato; 042320022 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 10 ML - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DUOKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
(dorzolamide / timololo)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è DUOKOPT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DUOKOPT
3.
Come usare DUOKOPT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DUOKOPT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DUOKOPT E A COSA SERVE
DUOKOPT è un collirio, soluzione, senza conservante.
DUOKOPT contiene due principi attivi: dorzolamide e timololo.
• Dorzolamide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori
dell’anidrasi carbonica”.
• Timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “beta
bloccanti”.
Questi medicinali abbassano la pressione dell’occhio con modalità
diverse.
DUOKOPT
è prescritto per abbassare la pressione elevata all’interno
dell’occhio nel trattamento del glaucoma quando un medicinale a base
del
solo beta bloccante non è sufficiente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DUOKOPT
NON USI DUOKOPT:

Se è allergico (ipersensibile) a dorzolamide cloridrato, timololo
maleato
o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6).

Se soffre o ha sofferto in passato di problemi respiratori, come
l’asma, o
grave bronchite cronica ostruttiva (malattia grave al polmone che può
causare affanno, difficoltà a respirare e/o tosse di lunga dur

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUOKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 22,25 mg di dorzolamide cloridrato che corrisponde a
20
mg di dorzolamide e 6,83 mg di timololo maleato che corrisponde a 5 mg
di timololo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione da limpida incolore a leggermente gialla, con pH compreso
tra
5,3 e 5,9 e osmolalità di 240-300 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DUOKOPT è indicato nel trattamento della pressione intraoculare
elevata
(IOP)
in
pazienti
con
glaucoma
ad
angolo
aperto
o
glaucoma
pseudoesfoliativo quando la monoterapia topica con betabloccanti non
è
sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una goccia di DUOKOPT nel sacco congiuntivale
dell’occhio(i)
affetto(i) due volte al giorno.
Questo medicinale è una soluzione sterile che non contiene
conservanti.
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia della associazione fissa dorzolamide/timololo nei
bambini di età
compresa tra 0 e 18 anni non è stabilita.
La sicurezza nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non è
stabilita.
(Per informazioni riguardanti la sicurezza nella popolazione
pediatrica ≥2 e
<6 anni di età, vedere paragrafo 5.1).
Metodo di somministrazione:
Se si sta usando un altro medicinale oftalmico ad uso topico, DUOKOPT
e
l’altro medicinale devono essere somministrati ad almeno 10 minuti
di
distanza l’uno dall’altro.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I pazienti devono essere istrui