DROSPIRENONA+ETINILESTRADIOL

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Доступна з:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Код атс:

ANTICONCEPCIONAIS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Терапевтична области:

ANTICONCEPCIONAIS

Огляд продуктів:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1832600130015 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1832600130023 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1832600130031 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 126 - 1832600130041 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Авторизація:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизація:

2015-04-06

інформаційний буклет

DROSPERINONA +
ETILNILESTRADIOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
3 MG + 0,03 MG
1
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 3 mg + 0,03 mg: embalagem com 21 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona
................................................................... 3
mg
etinilestradiol
..................................................................
0,03 mg
excipientes q.s.p.
............................................................ 1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona, polissorbato 80, crospovidona,
estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro
amarelo)
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA
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CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE
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USO ADEQUADO DO
CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO
REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU
MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A
UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado para prevenir a gravidez. Este
medicamento proporciona também benefícios
adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido,
como distensão abdominal (aumento
do volume do abdome), inchaço ou ganho de peso; melhora da acne e
redução do excesso de oleosidade
da pele e dos cabelos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido
revestido contém uma
combinação de dois hormôni

Характеристики продукта

DROSPERINONA +
ETILNILESTRADIOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
3 MG + 0,03 MG
1
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 3 mg + 0,03 mg: embalagem com 21
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona
........................................................... 3 mg
etinilestradiol
.......................................................... 0,03 mg
excipientes q.s.p.
.................................................... 1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona, polissorbato 80, crospovidona,
estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro
amarelo)
1. INDICAÇÕES
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as
mulheres que apresentam retenção de líquido de origem hormonal e
seus sintomas, como as que
apresentam acne e seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados
corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O
índice de falha pode aumentar
quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são
tomados incorretamente, ou
ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de
um comprimido ou diarreia intensa,
bem como na vigência de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

FARMACODINÂMICA
O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de diversos
fatores, sendo que os mais importantes são inibição da ovulação e
alterações na secreção cervical.
Estudos de segurança de pós-comercialização (PASS) demonstraram
que a frequência de diagnóstico de
TEV (Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por 10.000 mulheres
por ano que utilizam COC com
baixa dose de estrogênio (< 0,05 mg de etinilestradiol). Dados mais
recentes sugerem que a fre