Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 230,83 mg - Eq. Doxycycline 200 mg
CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
200 mg
Tablet
Doxycyclinehyclaat 230.83 mg
Oraal gebruik
hond
Doxycycline
CTI-code: 572222-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572222-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572222-04 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572222-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572222-05 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-10-14
Notice – Version NL Doxytab vet. Flav. 200 mg BIJSLUITER DOXYTAB VET. FLAV. 200 MG TABLET VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxytab vet. Flav. 200 mg tabletten voor honden doxycycline 3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline 200 mg (als doxycyclinehyclaat 230.8 mg) Ronde en convexe tablet, geel met bruine spikkels, met een kruisvormige breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen. 4. INDICATIES Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor doxycycline: Honden: Rinitis (ontsteking van de neusslijmvliezen) veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp.; Bronchopneumonie (ontsteking van de bronchiën met lobulaire ontsteking van de longen) veroorzaakt door _Bordetella_ spp. en _Pasteurella_ spp.; Interstitiële nefritis (ontsteking van het interstitium van het nierweefsel) veroorzaakt door _Leptospira_ spp.; 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Gastro-intestinale stoornissen zoals braken, diarree en oesofagitis zijn gemeld als bijwerkingen na langdurige behandeling met doxycycline. Notice – Version NL Doxytab vet. Flav. 200 mg Bij zeer jonge dieren kunnen de tanden verkleuren door de vorming van een tetracycline- calciumfosfaat-complex. Overgevoeligheidsreactie, fotosensitiviteit en in uitzonderlijke gevallen fotodermatitis, kunnen voorkomen na blootstelling aan fel daglicht. Vertraging van de groei van het skelet bij jonge dieren (omkeerbaar bij beëindiging van de behandeling). Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet reeds in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verz Прочитайте повний документ
RCP– Version NL Doxytab vet. Flav. 200 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYTAB VET. FLAV. 200 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline 200 mg (als doxycyclinehyclaat 230.8 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde en convexe tablet, geel met bruine spikkels, met een kruisvormige breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor doxycycline: Honden: Rinitis (ontsteking van de neusslijmvliezen) veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp.; Bronchopneumonie (ontsteking van de bronchiën met lobulaire ontsteking van de longen) veroorzaakt door _Bordetella_ spp. en _Pasteurella_ spp.; Interstitiële nefritis (ontsteking van het interstitium van het nierweefsel) veroorzaakt door _Leptospira_ spp.. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclinen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. RCP– Version NL Doxytab vet. Flav. 200 mg 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het diergeneesmiddel bij dieren met dysfagie of aandoeningen die gepaard gaan met braken, aangezien de toediening van doxycyclinehyclaat-tabletten in verband is gebracht met slokdarmerosie. Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere maagdarmklachten te verkleinen, dient het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden. Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt aan dieren met leverziekte, aangezien bij sommige dieren een toen Прочитайте повний документ