Doxorubicin Ebewe concentrat pentru solutie perfuzabila 10 mg/5 ml

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Doxorubicinum

Доступна з:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

Код атс:

L01DB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Doxorubicinum

Дозування:

10 mg/5 ml

Фармацевтична форма:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

Cu reteta

Виробник:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Дата Авторизація:

2012-09-17

інформаційний буклет

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DOXORUBICIN „EBEWE” 
 CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ  
_ _
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:_  _
10 MG/5 ML – NR. 18186 DIN 17.09.2012  
50 MG/25 ML – NR. 18186 DIN 17.09.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Doxorubicin „Ebewe” 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Doxorubicinum 

COMPOZIŢIA 
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţa activă_: clorhidrat de doxorubicină – 2 mg.   
_excipien i: _acid clorhidric, clorură de sodiu, apă pentru
injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent de culoare roşie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ   
Antibiotice citostatice şi substanţe înrudite, antracicline şi
substante înrudite.  
L01D B01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Antibiotic antineoplazic din familia antraciclinelor. Sunt propuse
trei mecanisme 
biochimice principale ale doxorubicinei: intercalarea sa între
nucleotidele ADN, 
legarea cu membrana şi activarea metabolică prin reducere. 
Un dezavantaj important al tratamentului cu doxorubicină şi alte
antracicline este 
dezvoltarea rezistenţei. Pentru a învinge rezistenţa faţă de
doxorubicină se 
administrează antagonişti ai calciului, de exemplu verapamilul,
deoarece punctul 
ţintă al acţiunii este membrana celulară; verapamilul
inhibă transportul calciului 
prin canalele lente şi poate mări asimilarea doxorubicinei. 
S-a studiat rolul posibil al metabolitului prin reducere,
doxorubicinol, care nu este 
implicat în acumularea/retenţia intracelulară a doxorubicinei. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea intravenoasă doxorubicina urmează un
clearance plasmatic 
rapid (T
1/2
 = 10 min) şi difuzează bine în  esuturi. Timpul de
înjumătăţire terminal 
este de aproxim