Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
doksorubitsiin
Actavis Group Ptc ehf.
L01DB01
doksorubitsiin
10mg 1TK
süstelahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Doxorubicin Actavis, 10 mg süstelahuse pulber Doxorubicin Actavis, 50 mg süstelahuse pulber Doksorubitsiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Doxorubicin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Doxorubicin Actavis’e kasutamist 3. Kuidas Doxorubicin Actavis’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Doxorubicin Actavis’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON DOXORUBICIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Doxorubicin Actavis kuulub vähivastaste ravimite rühma. Doxorubicin Actavis’t kasutatakse järgnevate vähiliikide raviks: - väikerakuline kopsuvähk - kõhuõõnevähk - kusepõievähk - luuvähk - rinnanäärmevähk - verevähk - lümfisüsteemi vähk (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom) - luuüdivähk - kilpnäärmevähk - pehmete kudede vähk (täiskasvanutel) - kaugelearenenud munasarja- või emakalimaskestavähk - kindlat tüüpi neerukasvaja lastel (Wilmsi kasvaja) - kindlat tüüpi kaugelearenenud närvirakkude vähk lastel (neuroblastoom). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOXORUBICIN ACTAVIS’E KASUTAMIST Teile ei tohi manustada Doxorubicin Actavis’t - kui te olete allergiline (ülitundlik) doksorubitsiini või Doxorubicin Actavis’e mõne koostisosa suhtes. - kui te olete allergiline (ülitundlik) antratsükliinide või antratseendioonide klassi kuuluvate ravimite suhtes. - kui te olete rase või imetate last rinnaga. Kui ülalnimetatu kehtib teie kohta, rääkige sellest palun oma ars Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Doxorubicin Actavis, 10 mg süstelahuse pulber Doxorubicin Actavis, 50 mg süstelahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. Üks viaal sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 2 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. INN. Doxorubicinum Abiained: Iga 10 mg viaal sisaldab 1 mg metüülparahüdroksübensoaati. Iga 50 mg viaal sisaldab 5 mg metüülparahüdroksübensoaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber. Punane kompaktne kogum või poorse välimusega tükikesed. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Väikerakuline kopsuvähk - Rinnanäärmevähk - Kaugelearenenud munasarja kartsinoom - Kusepõie pindmise kartsinoomi kordumise intravesikaalne profülaktika transuretraalse resektsiooni (TURP) järgselt haiguse kordumise kõrge riskiga patsientidel - Lokaalse kaugelearenenud või metastaatilise kusepõie kartsinoomi süsteemne ravi - Osteosarkoomi neoadjuvant- ja adjuvantravi - Kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom täiskasvanutel - Ewingi sarkoom - Hodgkini lümfoom - Kõrge maliigsusega mitte-Hodgkini lümfoom - Ägeda lümfoidse leukeemia induktsioonravi ja konsolideeriv ravi - Äge müeloidne leukeemia - Kaugelearenenud hulgimüeloom - Kaugelearenenud või korduv endomeetriumi kartsinoom - Wilmsi tuumor (II staadiumis kõrge maliigsusega variantide korral, kõik kaugelearenenud staadiumid [III…IV]) - Kaugelearenenud või retsidiveerunud papillaarne/follikulaarne kilpnäärmevähk - Anaplastiline kilpnäärmevähk - Kaugelearenenud neuroblastoom - Kaugelearenenud maokartsinoom. Doksorubitsiini kasutatakse tihti kombineeritud kemoteraapia raviskeemides koos teiste tsütostaatiliste ravimitega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi doksorubitsiinvesinikkloriidiga tohib alustada ainult kvalifitseeritud arsti järelevalve all, kes on kogenud tsütotoksilises ravis. Letaalse lõppega kardiomüopaatia riski tõt Прочитайте повний документ