Doxican 20 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Tenoxicam

Доступна з:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Код атс:

M01AC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tenoxicam

Дозування:

20 mg/2 ml

Фармацевтична форма:

Pó e solvente para solução injetável

Склад:

Tenoxicam 20 mg

Адміністрація маршрут:

Via intramuscularVia intravenosa

Одиниць в упаковці:

Ampola 5 unidade(s) - 2 ml

Клас:

9.1.6 - Oxicans

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

tenoxicam

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 2772093 CNPEM: 50007343 CHNM: 10044970 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1998-09-22

інформаційний буклет

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: informação para o utilizador
Doxican 20 mg/2 ml pó e solvente para solução injectável
Tenoxicam
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
Neste folheto:
1.O que é Doxican e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Doxican
3.Como utilizar Doxican
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Doxican
6.Outras informações
1.O QUE É Doxican E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico:
9.1.6 – Aparelho Locomotor; Anti-inflamatórios não esteróides;
Oxicans.
O DOXICAN está indicado no tratamento sintomático das afecções
inflamatórias e
degenerativas do aparelho locomotor.
DOXICAN administrado por via I.V. ou I.M. está especificamente
indicado para
situações em que se pretende um alívio rápido da dor.
Está ainda descrita a utilização de DOXICAN I.V. como analgésico
no pré e pós
operatório de cirurgias do foro ginecológico, ortopédico.
DOXICAN I.V. pode ainda ser utilizado para aliviar a dor durante
procedimentos de
diagnóstico susceptíveis de causar dor, como é o caso das
artroscopias e laparoscopias.
2. ANTES DE UTILIZAR Doxican
Não utilize Doxican:
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
O DOXICAN está contra-indicado em doentes com:
- Hipersensibilidade ao Tenoxicam ou a qualquer um dos outros
componentes de
DOXICAN;
- Antecedentes de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou
broncospasmo
associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos
anti-inflamatórios não-
esteróides;
- Antecedentes recentes de úlcera péptica/hemorragia activa ou
história

Характеристики продукта

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO:
DOXICAN 20 mg/2ml pó e solvente para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
- Pó para solução injectável
1 ampola contém o resíduo seco obtido por liofilização de 2,0 ml
de uma solução
contendo:
Tenoxicam:..............................................20,0 mg
Excipiente(s):
Metabissulfito de sódio (E223):…………2 mg
Sódio:……………………………………4,30 mg (sob a forma
de metabissulfito de
sódio (E223), edetato dissódico e hidróxido de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Solvente para uso parentérico
1 ampola contém:
Água para preparações
injectáveis:...............................2,0ml
3. FORMA FARMACÊUTICA:
Pó e solvente para solução injectável.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS:
4.1 Indicações terapêuticas:
O Tenoxicam está indicado no tratamento sintomático das afecções
inflamatórias e
degenerativas do aparelho locomotor.
DOXICAN administrado por via I.V. ou I.M. está especificamente
indicado para
situações em que se pretende um alívio rápido da dor.
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Está ainda descrita a utilização de DOXICAN I.V. como analgésico
no pré e pós
operatório de cirurgias do foro ginecológico, ortopédico e
gastrointestinal.
DOXICAN I.V. pode ainda ser utilizado para aliviar a dor durante
procedimentos de
diagnóstico susceptíveis de causar dor, como é o caso das
artroscopias e
laparoscopias.
4.2. Posologia e modo de administração:
Nos episódios agudos de gota recomenda-se uma dose de 40 mg uma vez
por dia,
durante 2 dias, seguida de 20 mg uma vez por dia, durante mais 5 dias.
Se adequado,
o tratamento pode ser iniciado por via I.V ou I.M uma vez por dia,
durante um ou
dois dias e continuar por via oral.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção
4.4)
DOXICAN injectável