Dorzolamid FDC 20 mg/ml Augentropfen

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Dorzolamidhydrochlorid

Доступна з:

Ascend GmbH (8124894)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Dorzolamide hydrochloride

Фармацевтична форма:

Augentropfen

Склад:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Anwendung am Auge

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2012-01-30

інформаційний буклет

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
DORZOLAMID 20 MG/ML AUGENTROPFEN
(Dorzolamid Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMTIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dorzolamid und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid beachten?
3. Wie ist Dorzolamid anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dorzolamid aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses
Arzneimittel
enthält
Dorzolamid,
das
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln gehört, die Carboanhydrasehemmer genannt werden.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
und zur Behandlung von Glaukom (grüner Star) verschrieben. Es kann
allein oder zusätzlich zu anderen Arzneimitteln angewendet werden,
die
den Augeninnendruck senken (so genannte Betablocker).
2.
WAS SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID BEACHTEN SOLLTEN
DORZOLAMID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dorzolamidhydrochlorid
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

wenn
Sie
schwerwiegende
Nierenfunktionsstörungen
oder
Nierenprobleme haben oder früher einmal Nierensteine hatten.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Характеристики продукта

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid FDC Pharma 20 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid (entspricht 20 mg
Dorzolamid).
Zu den sonstigen Bestandteilen gehört Benzalkoniumchlorid 0,0075%
w/v.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, farblose, leicht viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid FDC Pharma ist indiziert:

Als Begleittherapie zu Betablockern,

Als Monotherapie bei Patienten, die nicht auf Betablocker ansprechen
oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind.
Zur Behandlung von erhöhtem intraokulärem Druck bei:

okulärer Hypertonie

Weitwinkelglaukom,

Pseudoexfoliationsglaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei der Anwendung als Monotherapie ist die Dosis ein Tropfen
Dorzolamid,
dreimal täglich in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n)
eingebracht.
Bei der Anwendung als Begleittherapie zu einem Betablocker-
Ophthalmikum ist die Dosis ein Tropfen Dorzolamid, zweimal täglich in
den
Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingebracht.
Wird Dorzolamid als Substitution für ein anderes Ophthalmikum zur
Glaukomtherapie angewendet, ist das andere Mittel nach einer
regulären
Tagesdosierung abzusetzen und am nächsten Tag mit der Dorzolamid-
Therapie zu beginnen.
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Wenn mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet wird,
müssen zwischen den einzelnen Anwendungen mindestens 10
Minuten liegen.
Hinsichtlich der Dosierung und Dauer der Behandlung ist die ärztliche
Empfehlung zu befolgen.
Falls eine Dosis vergessen wird, sollte die Behandlung mit der
nächsten
planmäßigen Dosierung fortgeführt werden.
Art der Anwendung
Die Patienten sollten angewiesen werden, vor der Anwendung die Hände
zu waschen und darauf zu achten, dass die Spitze der Flasche nicht mit
dem Auge und der Umgebung in Kontakt kommt.
Die Pa