DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

donépézil

Доступна з:

IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA

Код атс:

N06DA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

donepezil

Дозування:

9,12 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > donépézil : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

maladie d’Alzheimer et autres démences, anticholinestérasiques

Огляд продуктів:

277 999-6 ou 34009 277 999 6 9 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 353-3 ou 34009 586 353 3 5 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 355-6 ou 34009 586 355 6 4 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 356-2 ou 34009 586 356 2 5 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2014-09-22

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2014
Dénomination du médicament
DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : maladie d’Alzheimer et autres
démences, anticholinestérasiques
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL IPCA comprimé pelliculé contient une substance appelée
chlorhydrate de donépézil.
Celle-ci appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donézépil augmente
les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine)
qui intervient dans le fonctionnement de la mémoire en
ralentissant la décomposition de l’acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes lég

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de
donépézil, ce qui équivaut à 9,12 mg de donépézil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 146,80 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé circulaire, biconvexe, de couleur jaune, mesurant
environ 8,6 mm, portant la lettre « C » gravée sur une
face et le chiffre « 6 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes/personnes âgées
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL IPCA doit être administré par voie
orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à
l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL IPCA pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par
jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer r�