DONEPEZIL HEXAL

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Donepezil

Доступна з:

HEXAL S.P.A.

Код атс:

N06DA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Donepezil

Одиниць в упаковці:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIST

Клас:

M

Терапевтична области:

Donepezil

Огляд продуктів:

039146244 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146194 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146206 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146156 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039146271 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146295 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146269 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146283 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146307 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039146042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146117 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146081 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146129 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146105 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146093 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146131 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146257 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146232 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146182 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146168 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146220 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146218 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146170 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146143 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039146055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL HEXAL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL HEXAL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Donepezil Hexal e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Donepezil Hexal
3.
Come prendere Donepezil Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Hexal
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È DONEPEZIL HEXAL E A CHE COSA SERVE
Donepezil Hexal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori della acetilcolinesterasi.
Donepezil Hexal viene utilizzato per trattare
I SINTOMI DELLA DEMENZA
in pazienti con diagnosi di
malattia
DI ALZHEIMER
da lieve a moderatamente grave.
2. PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL HEXAL
NON PRENDA DONEPEZIL HEXAL
Se è
ALLERGICO
(ipersensibile) a
•
donepezil cloridrato
•
ai derivati di piperidina (sostanze simili a donepezil) o
•
alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Donepezil Hexal che sono
elencati al paragrafo 6, “Altre informazioni”.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON DONEPEZIL HEXAL
Se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda, lei o la
persona che si prende cura di lei
deve informare
IL MEDICO O IL FARMACISTA
•
ulcere gastriche o duodenali;
•
convulsioni o tremore e movimenti incontrollabili, soprattutto del
viso e della lingua, ma
anche degli arti.
Il donepezil è potenzialmente in grado di provocare convulsioni;
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Hexal 5 mg compresse rivestite con film.
Donepezil Hexal 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
<5 mg>: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil
cloridrato
<10 mg>: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil
cloridrato
_<5 mg>_
: Eccipienti:
19 mg lattosio/compressa rivestita con film
0,2 mg lecitina di soia/compressa rivestita con film
_<10 mg>_
: Eccipienti:
38 mg lattosio/compressa rivestita con film
0,4 mg lecitina di soia/compressa rivestita con film
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_<5 mg>_
: compresse rivestite con film, bianche, rotonde (diametro 7 mm)
_<10 mg>_
: compresse rivestite con film, gialle, rotonde (dimetro 9 mm) con
linea di frattura. Le
compresse rivestite con film possono essere divise in due parti
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado da lieve
a moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti/Anziani
Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die (in
mono-somministrazione giornaliera). La
compressa rivestita con film deve essere assunta per via orale alla
sera, appena prima di coricarsi.
La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese, allo
scopo di poter valutare le
prime risposte cliniche al trattamento e di consentire il
raggiungimento delle concentrazioni allo
stato stazionario di donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica
del trattamento di un mese
alla dose di 5 mg/die, la dose può essere aumentata a 10 mg/die (in
monosomministrazione
giornaliera). La massima dose giornaliera raccomandata è di 10 mg.
Dosi superiori a 10 mg/die
non sono state studiate nel corso di studi clinici.
Il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico
esperto nella diagnosi e nel
trattamento della demenz