Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Donepezilhydrochloride 5 mg - Eq. Donepezil 4,56 mg
EG SA-NV
N06DA02
Donepezil Hydrochloride
5 mg
Filmomhulde tablet
Donepezilhydrochloride 5 mg
Oraal gebruik
Donepezil
CTI-code: 362153-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001994 - CNK-code: 2876381 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-15 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-17 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-16 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-18 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002007 - CNK-code: 2876407 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-13 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362153-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-02-04
Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DONEPEZIL EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DONEPEZIL EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN donepezilhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Donepezil EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Donepezil EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Donepezil EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Donepezil EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DONEPEZIL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Donepezil EG behoort tot een groep geneesmiddelen die ACETYLCHOLINESTERASEREMMERS genoemd worden. Donepezil verhoogt de concentraties van een stof (acetylcholine) in de hersenen die bij de geheugenfunctie betrokken, is door de afbraak van acetylcholine te vertragen. Donepezil EG wordt gebruikt voor de behandeling van dementiesymptomen bij personen bij wie lichte tot matig ernstige ZIEKTE VAN ALZHEIMER werd vastgesteld. De symptomen zijn toenemend geheugenverlies, verwardheid en gedragsveranderingen. Hierdoor wordt het voor personen die aan de ziekte van Alzheimer lijden steeds moeilijker om hun gewone dagelijkse activiteiten uit te voeren. Donepezil EG mag uitsluitend worden toegediend aan volwassen patiënten. 2. WANNEER MAG U DONEPEZIL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DONEPEZIL EG NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen ku Прочитайте повний документ
Samenvatting van de productkenmerken 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Donepezil EG 5 mg filmomhulde tabletten Donepezil EG 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Donepezil EG 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg donepezilhydrochloride, equivalent aan 4,56 mg donepezil. Hulpstof met bekend effect: Elke Donepezil EG 5 mg filmomhulde tablet bevat 88,10 mg lactose. Elke Donepezil EG 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg donepezilhydrochloride, equivalent aan 9,12 mg donepezil. Hulpstof met bekend effect: Elke Donepezil EG 10 mg filmomhulde tablet bevat 176,20 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Donepezil EG 5 mg filmomhulde tabletten Witte, ronde, filmomhulde biconvexe tabletten. Diameter: 7,1 mm Donepezil EG 10 mg filmomhulde tabletten Gele, ronde, filmomhulde biconvexe tabletten. Diameter: 9,1 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Donepezil EG is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van licht tot matig ernstige Alzheimerdementie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen/Ouderen:_ De behandeling wordt ingesteld met een dosis van 5 mg/dag (eenmaal daagse toediening). De dosis van 5 mg/dag dient minstens een maand te worden aangehouden, teneinde de eerste klinische reacties op de behandeling te kunnen evalueren en de steady-state concentraties van donepezilhydrochloride te bereiken. Samenvatting van de productkenmerken 2/11 Afhankelijk van de klinische evaluatie van de behandeling na toediening van 5 mg/dag gedurende een maand kan de dosis donepezilhydrochloride verhoogd worden tot 10 mg/dag (eenmaal daagse toediening). De maximale aanbevolen dagdosis is 10 mg. Doses van meer dan 10 mg/dag werden niet onderzocht in klinische studies. De behandeling moet ingesteld en gesuperviseerd worden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van Alzheimerdementie. De diagnose moet gesteld worden volgens aanvaarde richtlij Прочитайте повний документ