Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 300 mg
Zambon SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
300 mg
Tablet met verlengde afgifte
Tramadolhydrochloride 300 mg
Oraal gebruik
Tramadol
CTI-code: 207934-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08031609000223 - CNK-code: 1575372 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207934-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370246-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1999-12-13
Version 2.0 02/2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOLZAM UNO 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DOLZAM UNO 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DOLZAM UNO 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DOLZAM UNO 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Tramadol hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staan? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat zijn Dolzam Uno tabletten met verlengde afgifte en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Dolzam Uno tabletten met verlengde afgifte niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Dolzam Uno tabletten met verlengde afgifte? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dolzam Uno tabletten met verlengde afgifte? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN DOLZAM UNO TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uw arts heeft u deze tabletten voorgeschreven om matige tot ernstige pijn 24 uur te verlichten. Ze bevatten het werkzame bestanddeel tramadol, een krachtig analgeticum (“pijnstiller”) dat behoort tot de geneesmiddelengroep “opioïden”. Deze tabletten mogen enkel gebruikt worden door volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DOLZAM UNO TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DOLZAM UNO TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubrie Прочитайте повний документ
Version 2.0 02/2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dolzam Uno 150 mg tabletten met verlengde afgifte (1) Dolzam Uno 200 mg tabletten met verlengde afgifte (2) Dolzam Uno 300 mg tabletten met verlengde afgifte (3) Dolzam Uno 400 mg tabletten met verlengde afgifte (4) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg tramadolhydrochloride (1) Elke tablet bevat 200 mg tramadolhydrochloride (2) Elke tablet bevat 300 mg tramadolhydrochloride (3) Elke tablet bevat 400mg tramadolhydrochloride (4) Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,60 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4) (1). Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,00 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4) (2). Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,40 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4) (3). Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,80 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4) (4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. Witte, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een lengte van ongeveer 13 mm, aan één zijde gemerkt met T 150 (1). Witte, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een lengte van ongeveer 15 mm, aan één zijde gemerkt met T 200 (2). Witte, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een lengte van ongeveer 17 mm, aan één zijde gemerkt met T 300 (3) Witte, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een lengte van ongeveer 19 mm, aan één zijde gemerkt met T 400 (4). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot hevige pijn. Deze tabletten zijn bestemd voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toedieningsweg Voor oraal gebruik. Dosering _:_ Dolzam Uno 150, 200, 300, 400 mg – SKP – nl - rev 0622019 1/8 Version 2.0 02/2019 De dosis moet worden aangepast aan de ernst van de pijn en aan de gevoeligheid van de individuele patiënt. Over het algemeen moet de laagste effectieve dosis voor analgesi Прочитайте повний документ