Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
FAES FARMA S.A.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
100 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DICLOFENACO SODICO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Diclofenaco
DOLOTREN RETARD 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA. , 20 cápsulas Autorizado 01/11/1989 Comercializado - DOLOTREN RETARD 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA. , 500 cápsulas Autorizado 01/11/1989 No Comercializado
Autorizado
2009-03-17
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DOLOTREN RETARD 100 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dolotren retard 100 mg y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolotren retard 100 mg. 3. Cómo tomar Dolotren retard 100 mg. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Dolotren retard 100 mg. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES DOLOTREN RETARD 100 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Dolotren retard 100 mg es diclofenaco sódico. Dolotren retard 100 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos. Dolotren retard 100 mg se utiliza para el tratamiento sintomático de las siguientes afecciones: Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, espondilitis anquilopoyética, artrosis). Reumatismo extraarticular. Ataques agudos de gota. Dolores menstruales. Inflamación postraumática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOTREN RETARD 100 MG Es importante que utilice la dosis más pequeña de Dolotren retard 100 mg que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME DOLOTREN RETARD 100 MG Si es alérgico al diclofenaco sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico o ha Прочитайте повний документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dolotren retard 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada contiene 100 mg de diclofenaco sódico. Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula contiene 35 mg de sacarosa y 7,23 mg de sodio (procedente del diclofenaco sódico). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. . 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. La cápsula de gelatina tiene el cuerpo incoloro/trasparente y la cubierta verde oscura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias, tales como artritis reumatoide, espondilitis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis. Reumatismo extraarticular. Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Como recomendación general, la dosis debe ajustarse individualmente en función de la respuesta del paciente. Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el período de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). Posología _Adultos _ En casos leves, así como en tratamientos prolongados, generalmente son suficientes 75-100 mg al día. La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Aunque esta presentación no permite la administración de dosis mayores o menores de 100 mg. En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. Aunque esta presentación no permite la administración de dosis mayores o menores de 100 2 de 13 mg. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el prime Прочитайте повний документ