DOLOTREN 75 mg SOLUCION INYECTABLE

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

DICLOFENACO SODICO

Доступна з:

FAES FARMA S.A.

Код атс:

M01AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DICLOFENAC SODIUM

Дозування:

75 mg

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Склад:

DICLOFENACO SODICO 25 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Diclofenaco

Огляд продуктів:

DOLOTREN 75 mg SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 3 ml Autorizado 07/02/2013 Comercializado - DOLOTREN 75 mg SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 3 ml Autorizado 01/01/1988 Comercializado - DOLOTREN 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 3 ml Revocado 07/02/2013 Sin notificación de comercialización

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1987-10-01

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DOLOTREN 75 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dolotren inyectable y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolotren inyectable
3.
Cómo usar Dolotren inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolotren inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOTREN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolotren
contiene
diclofenaco
sódico,
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la
inflamación.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor
agudo intenso asociado a:

artritis reumatoide

espondilitis anquilosante

artrosis

reumatismo de partes blandas

cólico renal

ataque agudo de gota

dolor lumbar

dolor musculoesquelético

dolores postoperatorios y postraumáticos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DOLOTREN INYECTABLE
Es importante que utilice la dosis más pequeña de Dolotren que
alivie o controle el dolor y no debe usar
este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus
síntomas.
NO USE DOLOTREN INYECTABLE

si es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si
es
alérgico
o
ha
tenido
reacciones
alérgicas
al
ácido
acetilsalicílico
u
otro

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolotren 75 mg solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene 75 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ampolla contiene 93,6 mg de alcohol bencílico, 3 mg de
metabisulfito de sodio (E-223), 624 mg de
propilenglicol (E-1520) y 7,37 mg de sodio (procedente del diclofenaco
sódico, metabisulfito sódico e
hidróxido sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable con una concentración de 78,58 mmol/l y pH entre
8,3-8,7.
Solución acuosa transparente, incolora o ligeramente amarillenta,
exenta de partículas extrañas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:

artritis reumatoide

espondilitis anquilosante

artrosis

reumatismo de partes blandas

cólico renal

ataque agudo de gota

dolor lumbar

dolor musculoesquelético

dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis deberá ajustarse individualmente en función de la respuesta
del paciente.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
Se recomienda la siguiente dosificación:
_Adultos_
75 mg (1 ampolla) una vez al día.
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Excepcionalmente,
en casos
graves, pueden administrarse
dos inyecciones
diarias
separadas
por un
intervalo de varias horas.
El diclofenaco inyectable no debe administrarse durante más de dos
días. Una vez parada la crisis aguda, se
continuará el tratamiento con diclofenaco en comprimidos o
supositorios.
Si se combina una ampolla con cualquiera de las otras dos formas
farmacéuticas, la dosificación no
sobrepasará los 150 mg/día.
_Población pediátrica_
Debido a la dosis de Dolotren 75 mg solución inyectable las ampollas
no son adecuadas para su uso en
niño