Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
C05AA08
Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID
1+40 mg
suppositorier
Markedsført
2015-04-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOLOPROCT. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DOLOPROCT. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Doloproct er et middelstærktvirkende lægemiddel med binyrebark- hormon, tilsat lokalt smertestillende middel af amidtypen. • Fluocortolon virker betændelseshæmmende, mens indhold af lidocain medfører en smertestillende effekt. Lindrer smerte og kløe og medfører en formindskning af symptomer på betændelse i det behandlede område. • Du kan bruge Doloproct til behandling mod smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe på grund af hæmorider eller rifter ved endetarmsåbningen. Doloproct fjerner ikke årsagen til hæmorider. Doloproct kan bruges før og efter operation. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOLOPROCT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DOLOPROCT • Hvis du er allergisk over for fluocortolon-21-pivalat, lidocainhydro- chlorid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Doloproct (angivet i punkt 6). • Hvis du har betændelse ved endetarmsåbningen, der skyldes bak- terier, virus eller svampe. • Hvis du har vaccinationsreaktioner i det berørte område. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DOLOPROCT • Hvis du får medicin mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi) da det aktive stof lidocain kan have indvirkning på din hjerterytme. • Pas på dine hænder ikke komme i kontakt med øjnene efter opsætning af Doloproct. Vask hænderne omhyggeligt efter brug! • Hvis suppositorierne er blevet bløde pga. varmen, lægges de i koldt vand inden brug, uden at åbne aluminiumsfolien. • Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyr- relser. Doping: Der kræves en særlig dispensation, Therapeutic Use Exem Прочитайте повний документ
28. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DOLOPROCT, SUPPOSITORIER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6497 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doloproct 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 40 mg lidocainhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe i forbindelse med hæmorider, analfissurer og analkløe. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ 1 suppositorie appliceres 2 gange dagligt, en gang om morgenen og en gang om aftenen. I begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3 gange dagligt i de første tre dage, hvis generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er ét suppositorie pr. dag eller hver anden dag ofte tilstrækkeligt. Doloproct bør appliceres efter defækation. Før suppositoriet langt op i anus. Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende, for at minimere risikoen for lokale bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger. _dk_hum_53878_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Børn_ Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion, samt ved vaccinationsreaktioner i det berørte område. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Da Doloproct suppositorier indeholder det aktive stof lidocain, og ca. 30 % af den påførte dosis er systemisk tilgængelig, bør dette tages med i betragtning hos patienter der får medicin mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi). Hjælpestoffet (hårdfedt) i Doloproct suppositorier kan nedsætte effektiviteten og sikkerheden af latexprodukter såsom kondomer. Det bør undgås at Dolop Прочитайте повний документ