Dolokadin einmal täglich

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Flupirtinmaleat

Доступна з:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

flupirtine maleate

Фармацевтична форма:

Retardtablette

Склад:

Teil 1 - Retardtablette; Flupirtinmaleat (22747) 400 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2006-02-23

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLOKADIN
_ EINMAL TÄGLICH_
400 MG / RETARDTABLETTE
WIRKSTOFF: FLUPIRTINMALEAT
Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem
Sie
jede
auftretende
Nebenwirkung
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._ _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Das Präparat Dolokadin
_einmal täglich_
wird im Folgenden kurz Dolokadin genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
.
Was ist Dolokadin und wofür wird es angewendet?
2
.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolokadin beachten?
3
.
Wie ist Dolokadin einzunehmen?
4
.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
.
Wie ist Dolokadin aufzubewahren?
6
.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DOLOKADIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Dolokadin darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln nicht
möglich ist.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLOKADIN BEACHTEN?
DOLOKADIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten Gehirnfunktionsstörung
und Patienten

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
DOLOKADIN

_EINMAL TÄGLICH_
Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse
über
die
Sicherheit.
Angehörige
von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolokadin
®
_ einmal täglich_
*
400 mg / Retardtablette
* im Folgenden kurz Dolokadin genannt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält: 400 mg Flupirtinmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Dolokadin
darf
nur
angewendet
werden,
wenn
eine
Behandlung
mit
anderen
Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder
schwachen Opioiden)
kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Flupirtin sollte über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung
einer angemessenen
Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
_Dosierung: _
Als Einzeldosis nehmen Erwachsene 1 Retardtablette Dolokadin. Diese
Dosis entspricht
der Tagesgesamtdosis. Soweit eine ausreichende Schmerzbehandlung mit
dieser Dosierung
nicht
möglich
ist,
stehen
andere
Darreichungsformen
mit
anderen
Dosisstärken
zur
Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet wird 1-mal täglich 1 Retardtablette
unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen.
Patienten
im
Alter
von
über
65 Jahren
und
Patienten
mit
deutlich
eingeschränkter
Nierenfunktion sollten zu Therapiebeginn 1-mal täglich ½
Retardtablette einnehmen. Die
Dosis kann in Abhängigkeit von der Schmerzstärke und
Verträglichkeit auf 1 Retardtablette
täglich erhöht werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine
Tagesdosis von
2
400 mg
Flupirtinmaleat
(entsprechend
1 Retardtablette
Dolokadin)
nicht
überschritten
we