Dobutrexviatris 250 mg/20 ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Chlorhydrate de Dobutamine 14 mg/ml - Eq. Dobutamine 12,5 mg/ml

Доступна з:

Viatris GX BV-SRL

Код атс:

C01CA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Dobutamine Hydrochloride

Дозування:

250 mg/20 ml

Фармацевтична форма:

Solution à diluer pour perfusion

Склад:

Chlorhydrate de Dobutamine 14 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Voie intraveineuse

Терапевтична области:

Dobutamine

Огляд продуктів:

CTI code: 143613-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143613-02 - Taille de l'emballage: 3 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143613-03 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143613-04 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913739 - Code CNK: 2241206 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143613-05 - Taille de l'emballage: 15 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143613-06 - Taille de l'emballage: 20 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0664201 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

1988-07-05

інформаційний буклет

Bijsluiter
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DOBUTREXVIATRIS 250 MG/20 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
_chlorhydrate de dobutamine_
Le nom de votre médicament est Dobutrexviatris 250 mg/20 ml, solution
à diluer pour
perfusion, et sera appelé Dobutrexviatris dans la suite de cette
notice.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Dobutrexviatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Dobutrexviatris ?
3.
Comment utiliser Dobutrexviatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dobutrexviatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DOBUTREXVIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Dobutrexviatris contient comme substance active la dobutamine, qui
aide votre cœur à
pomper avec plus de force lorsqu'il pompe trop peu pour assurer un
apport de sang
suffisant.
Il est utilisé :
-
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque avec réduction de
l'apport de sang,
associée à l'infarctus du myocarde aigu (une crise cardiaque), de la
chirurgie à cœur
ouvert, de la cardiomyopathie (d'origine inconnue), du choc septique
ou du choc
cardiogénique (diminution de la contraction du cœur par utilisation
de médicaments).
-
Pour augmenter ou maintenir l'apport de sang pendant la ventilation
mécaniqu

Характеристики продукта

Résumé des caractéristiques du produit
1/17
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dobutrexviatris 250 mg/20 ml solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
250 mg dobutamine par 20 ml de solution (sous la forme de 280 mg de
chlorhydrate de
dobutamine)
Excipient(s) à effet notoire : métabisulfite de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dobutrexviatris est indiqué lorsqu'un support inotrope est
nécessaire pour traiter des patients
chez lesquels le débit cardiaque est insuffisant pour répondre aux
besoins circulatoires.
Dobutrexviatris est indiqué lorsqu'un support inotrope est requis
pour traiter des patients
chez lesquels des pressions de remplissage ventriculaire anormalement
élevées risquent
d'induire une congestion pulmonaire ou un œdème.
Les conditions susceptibles de conduire à de telles situations
comprennent notamment les
états d'hypoperfusion suivants, qu'ils soient ou non initialement
d'origine cardiaque :
-
décompensation cardiaque aiguë, par exemple en cas d'infarctus aigu
du myocarde, de
choc cardiogénique, après une chirurgie cardiaque ou encore en cas
de diminution de la
contractilité
cardiaque
d'origine
médicamenteuse,
notamment
en
cas
de
surdosage
d’antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques ;
-
décompensation aiguë en cas d'insuffisance cardiaque congestive
chronique ;
-
nécessité temporaire d'un adjuvant thérapeutique à un traitement
classique par des
agents inotropes oraux, des vasodilatateurs systémiques et des
diurétiques chez les
patients présentant une insuffisance cardiaque congestive chronique
avancée ;
-
situation
d'hypoperfusion
aiguë,
consécutive
à
un
traumatisme,
une
intervention
chirurgicale, un choc septique ou une hypovolémie, lorsque la
pression artérielle moyenne
est supérieure à 70 mmHg et la pression capillaire pulmonaire est
égale ou supérieure à
18 mmHg,
en
cas