Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANYLGLUTAMINE (L,L) 200 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met ALANINE, L- 82 mg/ml ; GLUTAMINE, (L-) 134,6 mg/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05XB02
ALANYLGLUTAMINE (L,L) 200 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met ALANINE, L- 82 mg/ml ; GLUTAMINE, (L-) 134,6 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Alanyl Glutamine
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1996-04-17
19489PILE Pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIPEPTIVEN CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE N(2)-L-alanyl-L-glutamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dipeptiven en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIPEPTIVEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dipeptiven levert het eiwitdeel van de voeding in omstandigheden waarbij er een verhoogde behoefte is. U krijgt het met een infuus (i.v.) toegediend. Gewoonlijk wordt Dipeptiven gebruikt als onderdeel van een uitgebalanceerde, intraveneuze en/of enterale voeding in combinatie met zouten, sporenelementen en vitaminen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET KRIJGEN? - U hebt een ernstige functiestoornis van de lever of de nieren. - U hebt metabole acidose, een situatie waarbij de pH van het bloed te laag is. - U verkeert in een circulatoire shock - een toestand waarin de bloedstroom in het lichaam laag is - U hebt hypoxie - een toestand waarin het zuurstofgehalte laag is - U hebt meervoudig orgaanfalen - een toestand waarin twee of meer organen niet normaal functioneren - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Symptomen van een allergische reactie kunnen bestaan uit een hoge lichaamstemperatuur, rillen, huiduitslag of kortademigheid Прочитайте повний документ
19498SPCE Pagina 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dipeptiven, concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: ACTIEF BESTANDDEEL HOEVEELHEID N(2)-L-alanyl-L-glutamine 200 mg (= 82 mg L-alanine, 134,6 mg L-glutamine) theoretische osmolariteit: 921 mosmol/l titratie aciditeit: 90 -105 mmol NaOH/l pH-waarde: 5,4 – 6,0 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dipeptiven is geïndiceerd als onderdeel van een klinische voeding bij patiënten met hyperkatabole en/of hypermetabole status. Het dient te worden toegediend samen met parenterale of enterale voeding of een combinatie van beide. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oplossing voor infusie na menging met een compatibele infusievloeistof. Mengsels met een osmolariteit groter dan 800 mosmol/l moeten centraal veneus worden geïnfundeerd. Volwassenen Dipeptiven wordt tegelijkertijd toegediend met parenterale voeding of enterale voeding of een combinatie van beide. De dosering hangt af van de ernst van de katabole status en de aminozuur/eiwitbehoefte. Een maximale dagdosering van 2 g aminozuren en/of proteïnen per kg lichaamsgewicht dient niet te worden overschreden bij parenterale/enterale voeding. De toevoer van alanine en glutamine via Dipeptiven dient in aanmerking te worden genomen bij de berekening. Het aandeel van de aminozuren/proteïnen uit Dipeptiven dient niet groter te zijn dan circa 30% van de totale toevoer. Dosis per dag 19498SPCE Pagina 2 van 7 1,5 – 2,5 ml Dipeptiven per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,3 – 0,5 g N(2)-L- alanyl-L-glutamine per kg lichaamsgewicht). Dit is gelijk aan 100 tot 175 ml Dipeptiven voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 70 kg. Maximale dagelijkse dosis: 2,5 ml overeenkomend met 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamine van Dipeptiven per kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosering van 0,5 g N( Прочитайте повний документ