Diklofen

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

diklofenak

Доступна з:

GALENIKA AD BEOGRAD

Код атс:

M02AA15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diklofenak

Одиниць в упаковці:

gel; 20mg/g; tuba, 1x50g

Тип рецепту:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Виробник:

GALENIKA AD BEOGRAD

Огляд продуктів:

JKL: 4167321

Статус Авторизація:

REGISTRACIJA

Дата Авторизація:

2023-05-04

інформаційний буклет

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFEN
®
, 20 MG/G, GEL
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 7 nakon dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diklofen
3.
Kako se primenjuje lek Diklofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Diklofen
sadrži
aktivnu
supstancu
diklofenak-dietilamin
koji
pripada
grupi
lekova
poznatoj
kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek je posebno formulisan za utrljavanje u kožu i koristi se za
ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja i
oticanja kod bolnih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće.
Lek Diklofen se koristi za lečenje:

Povreda mišića i zglobova (npr. uganuća, istezanja, modrice, bol u
leđima, sportske povrede),
za
olakšavanje bola i ubrzavanje povratka normalne funkcije;

Tendonitisa (npr. teniski lakat), otoka oko lakta ili kolena;
Ovaj lek se primenjuje kod odraslih i dece starije od 14 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIKLOFEN
LEK DIKLOFEN NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak ili druge lekove
za lečenje bola, groznice (povišena
telesna temperatura) ili upale, poput ibuprofena ili acetilsalicilne
kiseline (lek za sprečavanje zg

Характеристики продукта

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofen
®
, 20 mg/g, gel
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 23,218 mg diklofenak-dietilamina (odgovara 20 mg
diklofenak-natrijuma).
Pomoćne
supstance sa
potvrđenim
dejstvom:
propilenglikol,
metil-parahidroksibenzoat
(E218),
propil-
parahidroksibenzoat (E216) i cetostearilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Neprovidan gel, skoro bele do žućkasto-bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova i zapaljenja kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled
iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod
hematoma);

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca od 14 godina i starija: _
Gel lagano utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine mesta koje
treba tretirati,
2 g do 4 g leka Diklofen
(kružnim pokretima otprilike 2,0-2,5 cm u dijametru) treba naneti 2
puta dnevno (poželjno bi bilo ujutru i
uveče).
Maksimalna dnevna doza je 8 g. Maksimalna nedeljna doza je 56 g.
Gel se može koristiti do 14 dana pod nadzorom sa farmaceuta.
Nakon upotrebe treba oprati ruke, osim u slučaju kad su ruke
tretirano mesto.
Ukoliko se simptomi ne poboljšaju nakon 7 dana ili se čak pogoršaju
u roku prvih 7 dana, pacijenti treba
da se obrate lekaru. Ne koristiti duže od 14 dana, osim ako lekar ne
preporuči drugačije.
_Starije osobe: _
Uzima se uobičajena doza za odrasle.
_Deca i adolescenti:_
Ne postoje dovoljni podaci o efikasnosti i bezbednosti prilikom
upotrebe kod dece i adolescenata mlađih
2 od 7
od 14 godina (videti takođe kontraindikacije odeljak 4.3). Kod dece
uzrasta 14 godina i starije, ukoliko se
lek koristi duže od 7 dana za ublažavanje bola ili se simptomi
pogoršaju, pacijente/roditelje treba
posavetovati da se konsultuju sa lekarom.
Način primene
Lek je namenjen za dermalnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Pacijenti sa hroničnom astmom il