Difluzol 50 mg capsule

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Fluconazolum

Доступна з:

Kievmedpreparat SAP

Код атс:

J02AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fluconazolum

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

capsule

Одиниць в упаковці:

N7

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Дата Авторизація:

2018-01-04

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIFLUZOL 50 MG CAPSULE
DIFLUZOL 100 MG CAPSULE
_Fluconazol _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Difluzol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Difluzol
3. Cum să utilizaţi Difluzol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Difluzol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIFLUZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Difluzol
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
“antifungice”.
Substanţa
activă
este
fluconazolul.
Difluzol capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi şi poate fi folosit şi
pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor
fungice sunt produse de o levură
denumită _Candida. _
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
-
coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
-
infecţiile produse de _Candida _ şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau
căile urinare;
-
candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei
dentare;
-
candidoza genitală – infecţia vaginului sau penisului;
-

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Difluzol 50 mg capsule
Difluzol 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine fluconazol în recalcul la 100% substanţă – 50
mg sau 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: azorubină (E 122).
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu corpul de culoare turcoaz;
căpăcelul de culoare roz pentru doza de
50 mg şi albastru pentru doza de 100 mg.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă,
fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor afecţiuni la adulţi:
-
meningită criptococică;
-
coccidiodomicoză;
-
candidoze invazive;
-
candidoze ale mucoaselor, inclusiv candidoză orofaringiană,
esofagienă, candidurie, candidoza
cronică cutaneomucoasă;
-
candidoză
cronică
orală
atrofică
(candidoză
datorate
protezei
dentare)
la
ineficacitatea
remediilor stomatologice igienice locale;
-
candidoză vaginală, acută sau recurentă, când tratamentul local
nu este indicat;
-
balanita candidozică, când tratamentul local nu este indicat;
-
dermatomicoze, incluzând _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor_ şi infecţii
cutanate cu _Candida_, când este indicat tratamentul sistemic;
-
onicomicoză, când alte medicamente nu sunt indicate.
Prevenirea următoarelor afecţiuni la adulţi:
-
recidivele meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;
-
recidivele candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
HIV, care prezintă risc
crescut de recădere;
-
reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an);
-
infecţiile cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită
(precum pacienţii cu neoplazii
hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau
pacienţii cu transplant de
celule stem hematopoietice.
Copii
Medicamentul sub formă de capsule poate fi administrat la ace