Diflucan 100 mg tvrde kapsule

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

flukonazol

Доступна з:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb

Код атс:

J02AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

flukonazol

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

kapsula, tvrda

Склад:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg flukonazola

Тип рецепту:

na recept neponovljivi recept

Виробник:

Fareva Amboise, Poce-sur-Cisse, Francuska

Огляд продуктів:

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-503344712-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Дата Авторизація:

2018-05-14

інформаційний буклет

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DIFLUCAN 50 MG TVRDE KAPSULE
DIFLUCAN 100 MG TVRDE KAPSULE
flukonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diflucan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diflucan
3.
Kako uzimati Diflucan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diflucan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIFLUCAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Diflucan sadrži djelatnu tvar pod nazivom flukonazol koja pripada
skupini lijekova koji se zovu antifungalni
lijekovi.
Diflucan se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju gljivice i
kvasci, a može se koristiti i za sprječavanje
gljivične infekcije. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija je
kvasac kandida_. _
ODRASLI
Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:
-
Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga
-
Kokcidioidomikoza – bolesti dišnih puteva
-
Infekcije uzrokovane kandidom, koje se javljaju_ _u krvotoku,
unutarnjim organima (npr. srcu,
plućima) ili mokraćnom sustavu
-
Infekcije sluznica uzrokovane kandidom – infekcije koje zahvaćaju
sluzokožu usta, ždrijela i
sluznice usta koja se nalazi ispod proteze (protetski stomatitis)
-
Genitalna infekcija uzrokovana kandidom - infekcija vagine ili penisa
-
Kožne infekcije – npr. atletsko stopalo, tinea, infekcija noktiju
itd.
Liječnik Vam takoĎer može dati ovaj lijek za:
-
Sprječavanje ponovne po

Характеристики продукта

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diflucan 50 mg tvrde kapsule
Diflucan 100 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg ili 100 mg flukonazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Diflucan 50 mg kapsule: Jedna kapsula sadrži 49,70 mg laktoze
hidrata.
Diflucan 100 mg kapsule: Jedna kapsula sadrži 99,41 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Diflucan 50 mg kapsule: Tvrda želatinska kapsula od 50 mg ima bijelo
tijelo i tirkizno plavu kapicu na
kojoj je crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra "FLU50".
Veličina kapsule je 4.
Diflucan 100 mg kapsule: Tvrda želatinska kapsula od 100 mg ima
bijelo tijelo i plavu kapicu na kojoj
je crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra "FLU100". Veličina
kapsule je 2.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diflucan je namijenjen za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija
(vidjeti dio 5.1).
Diflucan je u odraslih bolesnika indiciran za liječenje:

kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4)

kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4)

invazivne kandidijaze

kandidijaze sluznica, uključujući kandidijazu usta i ždrijela,
kandidijazu jednjaka, kandiduriju i
kroničnu mukokutanu kandidijazu

kronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama)
ako nisu dovoljni zubna
higijena ili lokalno liječenje

vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne kad lokalna terapija nije
primjerena

kandidnog balanitisa kad lokalna terapija nije primjerena

dermatomikoze, uključujući infekcije _tinea pedis,_ _tinea corporis,
tinea cruris, tinea versicolor _te
kožne infekcije kandidom kad je indicirano sustavno liječenje

infekcije _tinea unguinium _(onihomikoze)_ _kad drugi lijekovi nisu
primjereni
Diflucan je u odraslih bolesnika indiciran za profilaktičku primjenu:
H A L M E D
16 - 05 - 2023
O D O B R E N O

za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa u bolesnika s
visokim rizikom od
rec