DIFFERINE 0.1% Gel dermique

Страна: Туніс

мова: французька

Джерело: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активний інгредієнт:

ADAPALENE

Доступна з:

GALDERMA INTERNATIONAL

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ADAPALENE

Дозування:

0.1%

Фармацевтична форма:

Gel dermique

Одиниць в упаковці:

T/30 GR

Клас:

A

Терапевтична група:

PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES

Терапевтична области:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Терапевтичні свідчення:

Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.

Огляд продуктів:

Classement VEIC: Intermédiaire

Дата Авторизація:

2002-06-08

Характеристики продукта

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIFFERINE 0,1 POUR CENT, gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adapalène…………………………………………………………………………………..0,1
g
pour 100 g de gel.
Excipients : propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans
l’acné rétentionnelle.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les
lésions acnéiques en évitant les yeux
et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé
et bien séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines
de traitement, avec une
amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance du
gel d'adapalène a été
démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est
recommandé d'évaluer l'amélioration
du patient après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des
applications en raison de
phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de
réaugmenter le rythme des applications
selon la tolérance du patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapidité d'action du
produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.
La tolérance et l’efficacité de DIFFERINE, gel n’a pas été
étudié chez les enfants âgés de moins
de 12 ans.
4.3.
Contre-indications
Hypersensibilité à un des composants.
ANNEXE III
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.4.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et
peut provoquer des
réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des
irritations cutan�