Dicloziaja 11,6 mg/g Żel

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Diclofenac diethylammonium

Доступна з:

Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.

Код атс:

M02AA15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Diclofenacum diethylammonium

Дозування:

11,6 mg/g

Фармацевтична форма:

Żel

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092467; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092474; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092481

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLOZIAJA, 11,6 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum diethylammonium_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dicloziaja i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloziaja
3.
Jak stosować lek Dicloziaja
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dicloziaja
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOZIAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dicloziaja to żel zawierajacy diklofenak dietyloamoniowy, należący
do niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) wykazujących działanie przeciwbólowe i
przeciwzapalne. Ze względu na
wodno-alkoholowe podłoże żel wykazuje również działanie kojące
i chłodzące.
WSKAZANIA
MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 14 LAT – LECZENIE KRÓTKOTRWAŁE
−
miejscowe leczenie objawowe bólu w nadwyrężeniach, skręceniach lub
stłuczeniach
wywołanych tępymi urazami
DOROŚLI
−
pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów
powstałe wskutek skręceń,
nadwyrężeń lub stłuczeń
−
bóle pleców
−
ograniczone stany zapalne tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien
czy łokieć tenisisty
−
ograniczone i łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów
Jeśli po upływie 7

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dicloziaja, 11,6 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram Dicloziaja zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego (
_Diclofenacum _
_diethylammonium_
), co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:1 gram żelu zawiera 50 mg
glikolu propylenowego
(E 1520) oraz 3 mg substancji zapachowej (zawierającej 0,048 mg
alkoholu benzylowego, 3-metylo-4-
(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, aldehyd
amylocynamonowy, alkohol
pentylowocynamonowy, alkohol anyżowy, benzoesan benzylu, cynamonian
benzylu, salicylan
benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol,
kumaryna, d-limonen,
eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy,
hydroksycytronellal,
hydroksymetylopentylo cykloheksenokarboksyaldehyd, izoeugenol, lilial,
linalol, metyloheptino-
węglan, mech dębowy, mech drzewny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały lub prawie biały, homogenny żel o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 14 LAT – LECZENIE KRÓTKOTRWAŁE
−
miejscowe leczenie objawowe bólu w ostrych nadwyrężeniach,
skręceniach lub stłuczeniach
wywołanych tępymi urazami
DOROŚLI
−
pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów
powstałe wskutek skręceń,
nadwyrężeń lub stłuczeń
−
bóle pleców
−
ograniczone stany zapalne tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien,
czy łokieć tenisisty
−
ograniczone i łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Produkt leczniczy należy stosować miejscowo na skórę trzy lub
cztery razy na dobę delikatnie
wcierając. Ilość użytego produktu leczniczego należy dostosować
do rozmiarów miejsca zmienionego
chorobowo. 2 g do 4 g produktu leczniczego (ilość żelu
odpowiadająca wielkości owocu wiśni do
r