Diclofenac Bluefish 25 mg Enterotablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

diklofenaknatrium

Доступна з:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Код атс:

M01AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diclofenac sodium

Дозування:

25 mg

Фармацевтична форма:

Enterotablett

Склад:

sorbinsyra Hjälpämne; diklofenaknatrium 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Diklofenak

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2006-03-17

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DICLOFENAC BLUEFISH 25 MG ENTEROTABLETTER
DICLOFENAC BLUEFISH 50 MG ENTEROTABLETTER
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar,
tala med
läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Diclofenac Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diclofenac Bluefish
3.
Hur du tar Diclofenac Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diclofenac Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DICLOFENAC BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diclofenac Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID
(icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Läkemedlet hämmar
inflammationer, lindrar smärta
och sänker feber.
Diclofenac Bluefish används för att behandla reumatiska sjukdomar
som reumatoid artrit.
Diklofenak som finns i Diclofenac Bluefish kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DICLOFENAC BLUEFISH
TA INTE DICLOFENAC BLUEFISH
-
om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har eller tidigare har haft återkommande sår, blödningar
eller brustet sår i magen eller
tolvfingertarmen
-
om du tidigare har drabbats av blödning eller brustet sår i
mag-/tarmkana

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diclofenac Bluefish 25 mg enterotabletter
Diclofenac Bluefish 50 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller diklofenaknatrium 25 mg respektive 50 mg
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 50 mg respektive 65
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
_25 mg enterotabletter:_
välvda, filmdragerade gula tabletter, diameter 7 mm, märkta D 25
_50 mg enterotabletter:_
välvda, filmdragerade bruna tabletter, diameter 8 mm, märkta D 50
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Biverkningar kan minimeras genom att lägsta effektiva dos används
under kortast möjliga
behandlingstid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4 Varningar och
försiktighet).
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg underhållsdos
eftersträvas.
_Reumatiska sjukdomar _
Vuxna 75-150 mg dagligen fördelat på 2-3 dostillfällen beroende på
sjukdomsaktiviteten.
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Hos patienter med lätt till måttlig nedsättning av njur- eller
leverfunktionen förefaller inte
dosreduktion vara nödvändig. Kontraindicerat vid allvarlig
nedsättning (Se avsnitt 4.3). Patienter med
måttligt nedsatt njurfunktion skall kontrolleras noggrant vid
behandling med diklofenak. Lägsta
effektiva dos bör användas.
_Äldre patienter_
Lägsta effektiva dos bör eftersträvas (se avsnitt 4.4)
_Pediatrisk population_
Diclofenac Bluefish bör ej ges till barn och ungdomar under 18 år.
Högsta rekommenderade dygnsdos är 150 mg.
Administreringssätt
Tabletterna skall sväljas hela tillsammans med vätska.
För maximal effekt skall tabletterna inte tas i samband med eller
direkt efter måltid.
_Behandlingskontroll:_
Vid längre behandlingstider med Diclofenac