Diazemuls Novum 5 mg/ml Injektionsvätska, emulsion

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

diazepam

Доступна з:

Orifarm AB

Код атс:

N05BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diazepam

Дозування:

5 mg/ml

Фармацевтична форма:

Injektionsvätska, emulsion

Склад:

sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; diazepam 5 mg Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2016-07-05

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STESOLID NOVUM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, EMULSION
diazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Stesolid Novum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Stesolid Novum
3.
Hur du får Stesolid Novum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Stesolid Novum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STESOLID NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Stesolid Novum tillhör en läkemedelsgrupp som kallas för
bensodiazepiner. Det verkar genom att förstärka
effekten av en dämpande substans (GABA) i hjärnan. Därigenom verkar
det spänningslösande, lugnande,
muskelavslappnande och kramplösande.
Stesolid Novum injektionsvätska används då man önskar en mycket
snabb effekt av diazepam, t ex vid
epilepsi, kramper, akuta ångest- och orostillstånd och som sederande
(lugnande) medel inför t ex
undersökningar och operationer.
Diazepam som finns i Stesolid Novum kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR STESOLID NOVUM
Du ska inte få Stesolid Novum om du:
-
är allergisk mot diazepam eller andra bensodiazepiner, jordnötter
eller soja eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
har en

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Stesolid Novum 5 mg/ml injektionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller diazepam 5 mg.
Hjälpämne med känd effekt
1 ml innehåller 150 mg sojaolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, emulsion.
Mjölkvit emulsion.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös tillförsel av Stesolid Novum är indicerad vid alla
tillfällen då mycket snabb diazepameffekt
önskas. Status epilepticus, tetanus. Akuta ångest-, excitations- och
orostillstånd. Sedering före
operation i generell anestesi och vid diagnostiska ingrepp och
regional anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt_
: Dosen skall individualiseras bland annat med hänsyn till indikation
och ålder. Erforderlig dos
kan variera avsevärt. Äldre patienter kan uppvisa högre
känslighet. Se även 4.4 Varningar och
försiktighet. Barn kan ofta behöva en något högre dos i mg/kg
kroppsvikt än vuxna.
Injektionshastigheten bör ej överskrida 1 ml/min.
_Sedering före operation i generell anestesi och vid diagnostiska
ingrepp och regional anestesi_
:
Normaldos 0,1–0,2 mg/kg kroppsvikt intravenöst.
_Status epilepticus_
: Normaldos initialt 1–2 ampuller (10–20 mg) intravenöst,
därefter vid behov 1–2
ampuller (10–20 mg) under de närmaste timmarna.
_Anxiolytikum_
:
_Vuxna _
ges initialt en låg dos t.ex. 2 eventuellt 5 mg vid behov upp till 3
gånger dagligen. Vid svåra
ångest- och orostillstånd kan dock betydligt högre doser vara
indicerade. Vid samtidiga
sömnsvårigheter ges 2–10 mg av dygnsdosen i samband med
sänggåendet.
_Äldre och svagare personer_
kräver sällan doser över 2 mg.
Seponering bör ske gradvis efter längre tids behandling. Hos äldre
kan förvirringstillstånd uppstå vid
för hög dosering. Läkemedelsbehandling av ångest skall alltid vara
ett adjuvans. Behandlingen skall i
möjligaste mån inledas, uppföljas och avslutas av en och samme
läka