DIACEREINE Zydus 50 mg, gélule

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

diacéréine

Доступна з:

ZYDUS FRANCE

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diacerein

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

gélule

Склад:

composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANTI-ARTHROSIQUE

Огляд продуктів:

216 653-2 ou 34009 216 653 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2013;216 654-9 ou 34009 216 654 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 679-4 ou 34009 580 679 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 680-2 ou 34009 580 680 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2011-08-08

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2015
Dénomination du médicament
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ARTHROSIQUE
(M: MUSCLE ET SQUELETTE)
Indications thérapeutiques
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est
utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la
hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule est retardé.
Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE
ZYDUS 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme
spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la
hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être
moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle
forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
Liste des

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine
.........................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de couleur ivoire, taille1.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la
hanche et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont
susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par
jour au dîner
pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement, puis la dose
journalière recommandée est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent
être avalées telles quelles,
sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Chez la personne âgée et chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y
a pas lieu de modifier la posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie
de Crohn..