Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dextropropoxyphène
ZYDUS FRANCE
N02AC54
dextropropoxyphene
27 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dextropropoxyphène : 27 mg > paracétamol : 400 mg > caféine : 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Liste I
liste I
DEXTROPROPOXYPHENE EN ASSOCIATION
368 537-5 ou 34009 368 537 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;566 736-4 ou 34009 566 736 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2005-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/07/2009 Dénomination du médicament DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE ZYDUS 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE ZYDUS 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE ZYDUS 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE ZYDUS 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE ZYDUS 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE ZYDUS 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association de 3 principes actifs: le dextropropoxyphène (analgésique), le paracétamol (analgésique et antipyrétique) et la caféine (psychostimulant). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les douleurs modérées ou fortes ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE ZYDUS 27 mg/40 Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/07/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE ZYDUS 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dextropropoxyphène .......................................................................................................................... 27 mg Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg Caféine ............................................................................................................................................. 30 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense, ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'adolescent à partir de 15 ans. Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas. 1 à 2 comprimés par prise. En moyenne 4 comprimés par jour répartis en 2 à 4 prises. Ne pas dépasser 6 comprimés par jour. Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum, au mieux de 8 à 12 heures. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · enfants de moins de 15 ans, · allergie au paracétamol, au dextropropoxyphène ou à un autre composant du médicament, · insuffisance hépatocellulaire, · insuffisance rénale sévère, · allaitement, · association avec la buprénorphine, la nalbuphine et la pentazocine (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéci Прочитайте повний документ