Dexketoprofen Sopharma 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Deksketoprofēns

Доступна з:

Sopharma AD, Bulgaria

Код атс:

M01AE17

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Dexketoprofen

Дозування:

50 mg/2 ml

Фармацевтична форма:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Sopharma AD, Bulgaria

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизація:

18-NOV-25

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DEXKETOPROFEN SOPHARMA 50 MG/2 ML
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Dexketoprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Dexketoprofen Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexketoprofen Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Dexketoprofen Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dexketoprofen Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEXKETOPROFEN SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dexketoprofen Sopharma ir pretsāpju zāles, kas pieder nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu (NPL)
grupai.
Dexketoprofen Sopharma lieto vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju,
piemēram, pēcoperācijas sāpju,
nieru koliku (stipru nieru sāpju) un muguras apakšējās daļas
sāpju, ārstēšanai, ja tablešu lietošana nav
piemērota.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEXKETOPROFEN SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DEXKETOPROFEN SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem;
-
ja pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļu lietošanas Jums bijusi astma
vai astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgs deguna
gļotādas iekaisums), deguna polipi
(izaugumi deguna iekšpusē a

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dexketoprofen Sopharma 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 25 mg
deksketoprofēna (
_dexketoprofenum_
)
(deksketoprofēna trometamola veidā).
Katra ampula (2 ml) satur 50 mg deksketoprofēna (
_dexketoprofenum_
) (deksketoprofēna trometamola
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: etilspirts (96%) un nātrija
hlorīds.
Katra 2 ml ampula satur 200 mg etilspirta (96%) un 3,61 mg vai 0,157
mmol nātrija
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcija/infūzija).
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums, praktiski bez daļiņām.
pH 7,0 – 8,0
Osmolaritāte 270 – 330 mOsmol/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska akūtu vidēji stipru vai stipru sāpju, piemēram,
pēcoperācijas sāpju, nieru koliku un
muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšana, kad iekšķīga
lietošana nav piemērota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva ir pa 50 mg ik pēc 8 – 12 stundām. Ja
nepieciešams, ievadīšanu var atkārtot ar 6 stundu
starplaiku. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg.
Dexketoprofen Sopharma šķīdums injekcijām/infūzijām paredzēts
īslaicīgai lietošanai un ārstēšanai
jāaprobežojas ar akūto simptomātisko periodu (ne ilgāk par divām
dienām). Kad tas ir iespējams,
pacientam jāsāk saņemt perorāla pretsāpju terapija.
Zāļu nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot viszemāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
Vidēji stipru vai stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā
Dexketoprofen Sopharma šķīdumu
injekcijām/infūzijām var lietot kombinācijā ar opioīdu
pretsāpju līdzekļiem, ja tas ir indicēts,
pieaugušajiem ieteiktajās devās (skatīt 5.1. apakšpunktu).